【制药网 行业动态】2025年国家医保药品目录谈判已顺利落下帷幕,这场于10月30日至11月3日开展的行业盛会,不仅延续了医保目录常规调整的成熟机制,更因首设商保创新药目录协商环节而备受瞩目,120家内外资企业的现场参与,让这场关乎药品准入与支付体系变革的谈判充满分量。
据国家医保局数据,本次参与基本医保目录谈判竞价的目录外药品达127个,另有24个药品进入商保创新药目录价格协商环节,两份目录结果将于12月第一个周末在广州线上线下同步发布,2026年1月1日起正式实施,这一安排为医药行业与患者群体注入了明确的期待。
此次国谈尤其鲜明的突破,在于“商保创新药目录”机制的正式落地,这标志着中国医疗保障体系从“单一保基本”向“多层次保障”的关键转型。此前,高值创新药因价格远超基本医保承载能力,长期面临“进医保难、患者用不起”的困境,而商保目录的设立为这类药品开辟了“第二支付通道”。
根据医保局此前公示,121个药品通过商保创新药目录形式审查,其中79个药品同时申报了基本医保与商保目录,这种“双轨申报”模式让药企可根据产品特性灵活选择准入路径——大众普及型药品通过医保“以价换量”覆盖更广人群,高值创新药则借助商保实现合理回报与患者可及性的平衡。政策更明确商保目录药品不计入基本医保自费率指标,解除了医疗机构使用高值创新药的后顾之忧,让医生处方权回归“合理开药”的本质。
从申报药品的整体态势看,2025年国谈呈现出“数量扩容与质量提升”的双重特征。535个通过基本医保目录形式审查的药品中,目录外品种达311个,创下历年新高,其中抗肿瘤新药表现尤为亮眼,双抗、HER2、ADC等前沿生物药密集入围,康方生物、恒瑞医药、百济神州等国内企业的多款创新产品榜上有名,直观反映出国内药企临床竞争力的持续增强。
在商保目录申报端,5款单价超百万元的CAR-T细胞疗法悉数通过评审,这类曾因价格高昂而“过门不入”的前沿疗法,如今有望通过商保渠道实现临床落地,合源生物等企业代表在谈判结束后难掩喜色,印证了这一机制对高值创新药的突破性意义。
商保创新药目录的设立,正构建起“医保控费与创新激励”的平衡生态。过去,基本医保谈判的“灵魂砍价”虽降低了药品价格,但也让药企面临研发回报压力——一款新药平均需耗时10年、耗资10亿美元,成功率不足10%,过度降价可能削弱创新动力。而商保目录的价格协商力度相对缓和,既为药企保留了合理利润空间,又通过保险杠杆降低患者自付比例。以CAR-T疗法为例,这类一次性治疗可能实现长期缓解的药物,已被多家商保产品列为单独责任,通过“保额设定+比例报销”模式,让百万元级治疗费用变得可承受,同时也为商保产品注入了实质保障价值。
市场对这一政策创新的反应已初步显现,政策发布后Wind创新药指数单日涨超2%,益方生物等个股涨幅明显,资金流入态势反映出资本市场对创新药赛道的信心回升。
券商普遍认为,商保目录的落地将整合医保与商保资金合力,缓解高值创新药支付压力,预计2025年中国创新药市场规模将突破5000亿元,2030年有望攀升至万亿元级别。对患者而言,随着医保与商保的协同发力,无论是常见疾病的普适性药品,还是肿瘤、罕见病等领域的高值创新药,可及性都将持续提升,形成“企业愿意创新、患者用得起药”的良性循环。
从行业长远发展看,本次国谈的机制创新不仅解决了当下的支付难题,更奠定了创新药可持续发展的基础。双轨目录体系让不同价值的药品各归其位,既坚守了基本医保的普惠底线,又释放了商保对创新的支撑活力。随着12月目录结果的揭晓,更多创新药将通过医保与商保的双重渠道触达患者,而药企与险企的深度协同也将催生按疗效付费等新型支付模式。这场变革不仅让中国医药产业在“控费”与“创新”的平衡中找到了更清晰的路径,更向着“制药强国”的目标迈出了坚实一步,最终惠及的将是每一位对优质医疗有需求的患者。
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