【制药网 市场分析】近年来，随着我国创新药政策环境向好，以及基于我国患者对药品的庞大需求，一些海外药企逐渐将目光转向中国，与本土药企在创新药领域加速展开了合作。如今年1月12日，百济神州就与诺华达成一项合作与授权协议，在包括美国、加拿大、墨西哥、英国、挪威、瑞士、冰岛、俄罗斯和日本等多个国家，开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)。
除了信达生物和基石药业外，近期百济神州也宣布将与诺华达成合作以开发和商业化抗PD-1抗体替雷利珠单抗。根据公告显示，诺华将在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家共同开发和商业化替雷利珠单抗。届时，百济神州将获得6.5亿美元预付款并有资格获得至多15.5亿美元的潜在注册和销售里程碑付款，以及产品销售特许使用费。
据悉，这是迄今为止预付金额非常高的国内药物授权合作项目，总交易金额超过22亿美元，创下目前国内单品种药物授权交易金额新纪录。
对于此类合作的日渐频繁，业内人士分析认为，在医保控费的大环境下，国内药企需要开拓国外市场来获得更多的利润空间。但我国的制药企业，特别是研发企业在海外的销售能力是非常薄弱的，因此如果能够得到海外非常强大的销售团队的认可，让国内的药卖到海外去，无疑将为国内的企业增加更多的利润空间，并进一步促进国内医药产业发展。
事实上，在老龄化、城镇化长期的大逻辑下，创新和产业升级已经成为行业发展的重要导向，以及必将会坚持的方向。业内人士认为，在这样的大背景下，创新药市场空间将非常广阔，在2021年应该会维持较高的景气度。
据了解，2021年国内有很多值得期待上市的新药。例如1月12日，复星凯特 CAR-T 产品阿基仑赛注射液的上市申请(受理号：CXSS2000006)已进入行政审批阶段，预计将在近日获批，这也意味着国内头一款 CAR-T 疗法产品即将获批上市。而除此之外，在ADC、双抗、细胞疗法、基因疗法上今年也都有可能诞生更多重磅药物。
总的来说，我国已经初步建成了药物创新的体系，包括综合性平台，企业平台和单元平台，包括GLP、GCP，资源性平台等。而随着这些平台的建设，也正在大大提高国内创新药物研发的技术水平和规范性，相关的创新成果也开始不断涌现。未来，在遵守的规范、标准这些方面都跟接轨的大背景下，国内创新药企必将加速融入到的新药研究的大环境中；同时，产生的一系列创新成果也将成为国内医药市场发展的主要驱动力。
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