【制药网 市场分析】高值医用耗材是指对安全性有严格要求，直接作用于人体、严格控制生产使用的消耗型医用材料和价值相对较高的消耗型医用材料。2020年11月5日，我国开展的头一轮国家组织高值医用耗材集中带量采购中，共有10个产品中选，平均降价93%，参与此轮集采的冠脉支架价格从原来1.3万元左右的均价下降到700元左右，价格降幅可谓是撼动了整个耗材行业。
而在冠脉支架集采之后，山东七市联盟又开展了骨科领域的带量采购，从结果来看，骨科创伤类、血液透析相关耗材联合采购高的降幅达到94%，平均降幅67.3%，可谓砍出了“骨折价”。
与药品带量采购不同，医用耗材没有一致性评价，所以衡量医用耗材是否合格存在难度，加上医用耗材的分类复杂，涉及高值耗材、低值耗材、医疗设备和体外诊断(IVD)等多个领域，所以业内认为，实施集采的高值耗材一般会从市场已经很成熟，国产化程度比较高，且不需要做学术推广的低端产品入手。其中全国集采的心脏支架就是一个标准化程度比较高的产品。
从目前各省市医用耗材带量采购涉及的品种来看，主要包括心血管(冠脉支架、介入球囊等)、骨科(骨科脊柱类 、骨科关节类、人工髋关节、创伤类等)、眼科(人工晶体)等类别。随着医用耗材集采的推进，业内普遍认为，未来耗材集采将进一步常态化的趋势明了，降价趋势已不可挡，涉及品种也会越来越多，其中骨科眼科类或是下一站。
骨科类医用耗材的特点是具有很多组建、套件，规格并不简单，同时单品价格昂贵。目前国内骨科类医用耗材的市场集中度还比较低，生产企业已超过130家，但收入规模超过1亿元的不足10家，国产市占比不足5%。有业内指出，从出厂价到终端价格，有的骨科类植入性耗材涨幅能够达到500倍，且由于部分品种门槛较低，市场鱼龙混杂，价格问题突出。所以可以看出骨科类医用耗材的降价空间非常巨大。
眼科类高值耗材属于高精尖领域，行业门槛高，对材料和技术的精细化程度有着一定的要求。据了解，眼科高值医用耗材主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工泪管、人工玻璃体、人工角膜和硬性角膜接触镜等。《2019中国医疗器械蓝皮书》显示，2018年我国眼科高值医用耗材市场规模已增长至76亿元，整体行业处于发展快车道。目前我国眼科市场已经初步形成了较完整的眼科产业链，但高值医用耗材领域依然是进口品牌占据大多数市场份额，国产产品与进口产品在技术上还存在着较大的差距，但也意味着未来进口替代空间大。
分析认为，在高值耗材集采推进下，无疑将加速国产化产品替代。有业内预测，带量采购后，国内关节领域原本约27%的国产化水平有望达到60%-80%，市场份额至少有40%的上升空间。
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