【制药网 政策法规】高值医用耗材长期以来价格都比较高。据国家医保局数据统计，全国医用耗材年市场规模达3200亿元，其中高值耗材市场占了近一半。近年来，随着医疗水平不断提升，以及人民需求不断增长，高值医用耗材在医疗领域的运用更加广泛，但这类耗材价格虚高的问题也给患者带来负担，并给医保基金带来很大的压力。
为啃下这块医改“硬骨头”，2019年7月，我国发布的《治理高值医用耗材改革方案》就明确提出，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购；2020年11月，我国首次对冠脉支架进行国采，中标的冠脉支架产品价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，降幅超过90%；2021年8月份，第二批国家组织高值医用耗材集采的大幕缓缓拉开。随后在9月18日，第二批国家组织的人工关节国集中选结果正式出炉，平均降价超80%，其中人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，人工膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。
目前，医保集采工作已经逐步深入到耗材深水区。从冠脉支架到人工关节，下一个耗材集采对象会是什么？行业预测骨科脊柱或将成为下一个集采对象。与此同时，神经介入、腔镜吻合器等产品也开始有了进入集采的趋势。
而在近日，国家医保局又释放出一大信号：手术耗材集采大势所趋！据了解，国家医保局近日在公开的多个提案答复函中提到医疗耗材集采，强调将在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。
其中答复指出，“下一步，将不断总结经验，对高值医用耗材、生物类似药等技术含量较高的产品，考虑技术水平、使用情况、生产成本等特性，采取一品一策的方式，确定合适的采购规则。同时，对国外同类产品的创新技术和价格予以关注，引导我国药品、医用耗材价格保持合理水平。”
业内认为，随着医用耗材集采进程不断提速，集采范围也将进一步扩大。在此背景下，过去不合理药价、高耗价格都会发生改变，将加速耗材行业的大洗牌。对于企业而言，带量采购可以说是一个加速淘汰的过程，将倒逼企业升级，加快创新产品的研发。同时，未来随着耗材集采走向常态化，市场增速可能会有一定程度的减缓，但有利于性价比高的国产耗材渗透率上升，市场仍有较大的成长空间，国产企业的竞争力也将不断增强。“长期来看，新一代自主创新进口替代的医疗器械企业可能会面临估值体系再造和成长提速的机会。”
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