【制药网 产品资讯】 近日，全国医药经济信息发布会召开，在“十三五中国医药产业成果巡礼”系列活动中，上海和黄药业旗下产品麝香保心丸成功获选“十三五中国医药科技标志性成果”。在业界看来，国家中药保密品种麝香保心丸作为中医药现代化探索的典型范例，此次获选可谓实至名归。
麝香保心丸源于中医治疗胸痹心痛的经典名方苏合香丸，是防治冠心病的常用中成药。自上个世纪80年代上市以来，在一代代和黄人坚持不懈的努力下，麝香保心丸实践出了一条“产学研医”深度融合的中成药现代化之路。
据了解，20世纪70年代，上海华山医院戴瑞鸿教授等专家，在原苏合香丸的基础上开始重新组方与研制。他们运用现代化药理研究方法，在保留了原组方中的心血管活性成分、去除了药效不明显和有害成分后，终确定7味药的组方和含量，并成功开发了独特的微粒丸，体积更小，吸收更快，起效更迅速。经临床疗效和安全性验证，1981年上海市批准正式定名为麝香保心丸。
专家组在制剂上也实现了创新突破，他们采用独特的微粒丸技术，在确保制剂稳定、药物释放迅速、生物利用度高的前提下，让麝香保心丸成为了标定含量22.5毫克、直径仅2.85毫米的“小药丸”。
麝香保心丸的中药现代化，走的是“产学研医”合作之路，自其上市后一直没有停止过科技创新的步伐。据悉，上海和黄药业并未止步于麝香保心丸的解构重生，继续与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作，开展了系列基础研究，明确了麝香保心丸快速扩张冠状动脉、改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生四个显著的药效特点。
据了解，2009年起，麝香保心丸开展了多项大型循证医学研究及临床注册登记研究，其中至少6项创新研究获得“国家自然科学基金项目”支持。2011年，由复旦大学附属中山医院葛均波院士、复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头的麝香保心丸大规模循证医学研究启动。该研究注册于美国临床试验数据库，是符合惯例的心血管中成药循证医学研究项目。
截至目前，麝香保心丸的现代研究成果共发表论文2800余篇，SCI论文80余篇，并于2015年在Science杂志上发表综述，总结了麝香保心丸在还原论和系统生物学思想指导下的研究成果；2017年出版中英文专著2部；2018年，Nature杂志旗下子刊Laboratory Investigation刊登了麝香保心丸关于治疗性血管新生的新研究成果。
在扎实和丰富的现代研究硕果面前，麝香保心丸赢得了临床专家一致的肯定和认可。截至目前，麝香保心丸已经获得《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》《冠心病合理用药指南(第2版)》《心力衰竭合理用药指南(第2版)》《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》等多个指南与共识的推荐，为医生临床实践带来一定的指导意义。
麝香保心丸成为药效物质基本清楚、作用机理基本明确、质量稳定均一、临床安全有效、具有自主知识产权的现代中药大品种，其科技竞争力位于全国中药大品种前列。此次获选“十三五中国医药科技标志性成果”，使麝香保心丸品牌形象力得到有效提升，现代创新研究基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用广泛受到社会的认同。
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