【制药网 企业新闻】以岭药业作为国内中药创新药企业，近年来坚持研发投入，2023年研发费用8.53亿元，2024年前三季度研发费用5.72亿元。
在持续的高研发投入下，以岭医药也不断迎来收获期。在新药研发方面，目前以岭药业有15款新药处于申报临床及以上研究阶段，包括8款中药1.1类新药、一款中药2类改良型新药、5款化药1类新药及一款生物药1类新药。而2024年至今，以岭药业已有2款1类新药柴黄利胆胶囊、苯胺洛芬注射液提交上市申请，以及2款1类新药连花御屏颗粒、G201-Na胶囊提交IND申请。
据悉，14款1类新药中，辛芪通鼻片(治疗持续性变应性鼻炎)、柴黄利胆胶囊(治疗慢性胆囊炎)、苯胺洛芬注射液(治疗术后疼痛)处于上市申请在审中，有望于2025年内获批上市。
根据资料显示，柴黄利胆胶囊具有清热利湿、疏肝利胆、和胃止痛之功效，用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。
苯胺洛芬注射液属于芳基烷酸类镇痛抗炎药，可以抑制前列腺素合成，通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用，拟用于成人手术后轻至中度疼痛，与阿片类镇痛药联合用于治疗术后中至重度疼痛。
辛芪通鼻片是公司自主研制的1.1类中药创新药，其功能主治为：益气固表，健脾通窍。用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚证，症见喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒，自汗，恶风，神疲乏力，少气懒言等，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。
连花御屏颗粒是基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗感冒气虚证的中药新药，具有益气固卫、祛风解毒之功效，适用于感冒气虚证。
G201-Na胶囊为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，适应症为辅助生殖，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。
此外，XY0206片(治疗急性髓性白血病)、小儿连花清感颗粒(治疗儿童感冒)、络痹通片(治疗类风湿性关节炎)已处于Ⅲ期临床研究阶段，上市可期。
据了解，自2020年中药新药分类注册改革以来，中药创新环境大幅改善，国内迎来中药创新药蓬勃发展的黄金时期。作为中医药企业，以岭药业继承了传统医药文化精髓，并在此基础上不断探索创新，系统构建了络病理论体系，成为公司的科技核心竞争力。以岭药业创新中药以临床为导向，实现中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”，开展一系列基础实验、动物实验、临床试验，应用实验证据证实创新中药的临床效用。
在络病理论指导下，以岭药业长期致力于中药创新药的研发，积极布局心脑血管、肿瘤、糖尿病、神经疾病、感冒呼吸等领域，拥有连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、养正消积胶囊、八子补肾胶囊等拥有自主知识产权的13个中药创新药产品。
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