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制药网 产品资讯】干眼症，也称角结膜干燥症，是指由于任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称，可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。
近年来，随着环境污染问题的加重以及现代生活方式的改变，视屏终端使用，自身基础疾病的发生等因素，正导致干眼患者人数日渐增多。有数据显示，中国干眼症药品样本医院销售规模已从2012年的2.21亿元增长至2019年的5.36亿元，2012-2019年复合增长率为13.5%。
业内普遍认为，照此发展趋势，中国干眼患者数量还将持续增长，而对相关药物的需求也将与日俱增。据了解，目前为了满足不断增长的患者需求，众多药企都在通过自研or引进，入局干眼症药物市场。
近日，恒瑞医药发布公告称，收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。NMPA批准SHR8058 滴眼液开展治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。据悉，SHR8058滴眼液通过在眼表面形成稳定包膜、防止泪液过强蒸发，来治疗与睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼症。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为 2,816 万元。
事实上，这并不是恒瑞医药头一次在眼药市场布局。去年，恒瑞医药就曾发布公告表示，与Novaliq公司达成协议，引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASolTM(0.1%环孢素A制剂)和NOV03(全氟己基辛烷)。交易完成后，恒瑞将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独 家权利。
而除了恒瑞外，随着国人护眼意识的提高及市场规模的持续增长，诸多国内药企都开始加大力度布局眼科用药领域。如康弘、众生、兴齐眼药等药企就正在不断加大眼科用药领域的耕耘力度。去年11月5日，康哲药业宣布与SPARC合作引进眼用乳剂Xelpros、滴眼液PDP-716与SDN-037三款眼科产品；10月22日众生药业宣布与爱尔眼科签订眼科领域多方面战略合作，7月1日众生药业宣布与药明康德共同开展“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的一类新药ZSYM011”合作研发项目。
业内认为，从目前中国药企在眼药市场的布局来看，无论是自研还是引进开发，干眼症处方新药头部企业竞争都已经开始，未来随着相关药物的相继获批，这一竞争还将更加激烈。
值得注意的是，虽然已有多家药企自研或从国外引进靶向药因的干眼症药物，但目前国内眼科用药市场主要仍是进口企业的天下。以国内干眼症患者主要使用的玻璃酸钠滴眼液为例，有数据显示，2019年中国玻璃酸钠滴眼液市场份额居于前三的公司为海露、参天、联邦制药。
但总的来说，虽然目前在中国眼科用药市场上，外企凭借雄厚的技术实力和强大的品牌推广力度仍然牢牢占据眼科用药医院市场的地位。但随着眼科用药市场的快速增长，本土眼药公司已经开始逐渐崛起。未来，国内企业必将奋起直追，通过加快创新与扩展产品线的脚步，来与跨国药企相抗衡。
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