【制药网 产品资讯】随着全球消费者对健康和保健的关注度不断提高，中药产品的市场需求持续增长，越来越多的中药企业开始拓展海外市场。12月17日，亿帆医药公告称，其全资子公司SciGen Pte. Ltd.于近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)(以下简称“HSA”)核准签发的中成药注册批文，批准公司独家医保产品除湿止痒软膏在新加坡上市销售。
公告显示，除湿止痒软膏的功能主治：清热除湿，祛风止痒。用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗。
文献研究证明除湿止痒软膏可以用于的适应症有湿疹，包括婴幼儿湿疹、慢 性肛周湿疹、阴囊湿疹、尿布疹等；皮炎，尤其是特应性皮炎、接触性皮炎、神 经性皮炎、虫咬皮炎等。
除湿止痒软膏为快速止痒的非激素类抗炎中成药软膏，配方为纯中成药制剂，不含激素，安全性好，无不良反应。可安全用于各个年龄 段包括婴幼儿各类皮肤病的治疗。
公司于2024年9月向HSA递交了中成药产品注册申请(申请号：24C0817E)， 并于2024年12月获得HSA的注册批准，从递交申请到获批仅用了3个月时间。
本次除湿止痒软膏获新加坡注册批文，意味着公司继复方银花解毒颗粒、麻芩消咳颗粒、银杏叶丸、皮敏消胶囊后又一个中药重点产品成功实现海外注册，进一步优化了公司境外产品结构，丰富了产品管线。
其中，2022年9月份，亿帆医药公布，公司全资子公司赛臻公司于近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority )(“HSA”)核准签发的“中成药”注册批文，复方银花解毒颗粒符合新加坡中成药标准注册，批准其在新加坡上市销售。该产品功能主治为：疏风解表，清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症见：发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微黄，脉浮数。
2024年3月1日，亿帆医药公告，全资子公司SciGen Pte(赛臻公司)近日收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的中成药注册批文，医保产品麻芩消咳颗粒获批在新加坡上市销售。麻芩消咳颗粒用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证。
今年5月14日，公司公告称，公司医保产品银杏叶丸在新加坡上市销售。该产品功能主治为：活血化瘀通络，增加心脑和肢体末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、肢体麻木等症。有助于改善成人认知功能和大脑记忆功能。
10月9日，公司宣布皮敏消胶囊正式获批在新加坡市场销售，开启国际化战略新篇章。皮敏消胶囊作为一款中成药，以其祛风除湿、清热解毒、凉血止痒的功效著称，适用于急慢性荨麻疹、急性湿疹等病症，尤其是针对风热证或风热挟湿证患者有着显著疗效。此外，该产品还被广泛应用于银屑病、玫瑰糠疹、皮肤瘙痒症以及接触性皮炎等多种皮肤疾病的治疗中。
新加坡卫生科学局(HSA)具有高标准和严要求，亿帆医药的中药产品陆续在新加坡获批，不仅证明了这些产品的质量和疗效，也表明中医药在国际市场上的认可度逐步提升，将推动更多中成药的研究和临床实验，同时将有助于中医药理念在东南亚地区的推广，提高更多人对中医药的了解和接受度，增强了消费者对中医药的信心。而新加坡作为东南亚地区的重要门户，中药产品的进入也满足了当地患者对中医药的需求。
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