【制药网 市场分析】据IDF(糖尿病联盟)数据显示，中国糖尿病患者人数排名头位， 2019年糖尿病患者数量约为1.16亿人。由于患者需要长期使用降糖药，这给我国的糖尿病用药市场带来了很大的需求。近年来，随着集采的推进，越来越多的传统降糖药包括二甲双胍、阿卡波糖等十亿大品种均被纳入，以降至地板价换取更多的市场份额。
例如，第二批带量采购中，销售额近百亿的糖尿病药阿卡波糖成功中标。彼时阿卡波糖的竞标企业有华东医药旗下子公司中美华东、绿叶制药以及拜耳三家，其中拜耳市场规模约50%、华东医药市场份额约40%。三家报价分别是13.96元，9.6元和5.42元，规格都是50mg/30片，原研厂商拜耳报价为5.42元/盒、降幅超过90%，而华东医药由于报价过高直接失去了参与带量采购竞标的资格。
就原研药拜唐苹以地板价“5.42元/盒”在部分区域中标后的零售市场表现来看，2020年第二季度，拜唐苹在全国零售药店销售额出现明显下滑，主要受到单价下滑影响，其销售量激增未能弥补其单价下滑带来的规模流失。
据悉，拜唐苹中标后，其主销规格50mg*30s在全国零售药店的2020年8月平均价格降至22.0元/盒，比集采价格落地前的同年3月下滑了67.7%。而仿制药卡博平转向了零售，并随着集采落地调整其价格策略，其主销规格50mg*30s的8月平均价格为30.1元/盒，比同年3月下滑了28.2%。受带量采购影响，2020年4月起，拜唐苹的价格在中标区域及未中标区域均出现急剧下滑趋势，中标区域价格下滑幅度更大。
另外在第三批带量采购中，又纳入了降糖药核心品种二甲双胍，彼时二甲双胍通过一致性评价的企业超过25家，共有8家企业中标，其中重庆科瑞制药的报价为1.5分/片，可见价格竞争的激烈程度。
在集采常态化背景下，传统降糖药正展开生死角逐。11月9日，振东制药公告称，公司下属全资子公司安特生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸二甲双胍片0.25g规格的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，本次公司过评的盐酸二甲双胍片适应人群广，其属于国家医保目录甲类品种(2019年版)和基本药物目录品种(2018年版)。
公司表示，盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价，有利于扩大产品的市场份额，提升市场竞争力，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
业内认为，在带量采购等政策推进下，传统降糖药的市场竞争将会变得越来越激烈，同时随着疗效更好的新产品陆续上市，传统降糖药市场也将会受到冲击。在此背景下，相信各大厂商都将更专注于创新型产品的研发和市场推广中。预计未来3-5年，降糖创新药将持续保持较为猛烈的市场推广方式来抢占市场份额，并在数年内再创数个销售额数十亿元的大产品。
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