【制药网 市场分析】 糖尿病是一种长期的慢性疾病，随着人口老龄化、生活习惯改变等，糖尿病等慢病患者人数不断增多，由此引发的药物市场不断扩大。根据IDF数据，在范围内，仅在医疗方面，糖尿病患者每年便会花费超过7000亿美元，2006-2019年，糖尿病支出CAGR达到10.21%，预计未来还将继续增长。
在我国，2019年公立医疗机构糖尿病用药市场规模达571.6亿元，2013-2019年，销售金额实现12.8%的CAGR；公立医疗机构与零售药店胰岛素用药规模约为4.6:1，2019年零售药店端胰岛素用药规模约为124.3亿元，公立医疗机构与零售药店合计糖尿病市场规模达695.9亿元。
据了解，我国在第三批国家带量采购中55种药品、191个产品中选，涉及高血压、糖尿病、恶性肿瘤等药品品种，平均降价53%，这较好的减轻了患者负担。另外，为更好的给患者提供更好的药物，一些企业也不断加强糖尿病药物研发。
如恒瑞医药公布，近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展三药联合用药拟用于治疗2型糖尿病的临床试验。
经审查，2020年8月18日受理的脯氨酸恒格列净片(规格5mg和10mg)符合药品注册的有关要求，同意本品脯氨酸恒格列净片开展与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀片联合用于2型糖尿病的临床试验。脯氨酸恒格列净片(SGLT2抑制剂)、盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀片(DPP IV抑制剂)三药联合用药拟用于治疗2型糖尿病。截至目前，脯氨酸恒格列净片累计已投入研发费用约24012万元，磷酸瑞格列汀片累计已投入研发费用约15067万元。
再如张江企业华领医药研发近10年的全新机制糖尿病新药，多扎格列艾汀，近期也取得《药品生产许可证》。据悉，与现有药物不同，在张江研发10年的"多扎格列艾汀"，作为一个葡萄激酶激活剂，是全新机理的药品，不仅是在重大疾病领域新药研发的突破，也实现为这类机制的药物，定下了通用名。它已在国内进行了两个三期临床试验，并公布了非常积极的疗效数据。目前，新药临床已进入后期冲刺。
加强糖尿病药物创新研发，我国药企正在路上。据悉，天士力近期也发布公告称，公司子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发用于治疗2型糖尿病的化学1类新药TSL-1806胶囊《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
TSL-1806是一种全新结构的选择性GPR40激动剂，具有全新的降血糖作用机制，预期可单独使用或者联用治疗2型糖尿病。TSL-1806可以通过激活GPR40受体对胰岛素进行调节，且其调节具有葡萄糖依赖性(即血糖上升，才促进胰岛素释放，相比传统促胰岛素分泌剂引发低血糖的风险更低)，同时促进GLP-1分泌，避免体重增加。
2019年糖尿病患者数量约为1.16亿人，因为患者需要长期使用降糖药，所以我国糖尿病用药市场容量大且具有刚性需求的特征。近年来，随着降糖药的获批上市，我国糖尿病患者健康也得到更好的保障。但是有业内人士也指出，目前国内糖尿病患者的知晓率、治疗率和控制率都远低于发达国家标准，特别是控制率比发达国家低接近10个百分点。因此通过数字化创新准入模式，与各层级医院共同搭建血糖管理的医联体平台，利用数字化慢病管理系统扩大优质控糖药品在医院的准入十分重要。
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