【制药网 产品资讯】糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，其发病机制主要是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期的高血糖会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害和功能障碍，给患者的身体健康和生活质量带来严重威胁。近年来，随着人们生活方式的改变和人口老龄化的加剧，糖尿病的发病率呈现逐年上升的趋势，带动糖尿病用药市场规模持续增长。数据显示，糖尿病用药(化+生)在近年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端市场规模持续扩容，2024年销售额突破130亿元，2025年一季度同比增长近9%。
面向百亿市场空间，国内外药企纷纷布局。就在近期，糖尿病用药市场波澜再起，重磅新品获批不断。7月15日消息，据诺和诺德网站消息，7 月 15 日(当地时间)，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准司美格鲁肽注射液(诺和泰®)新增适应症，用于降低2型糖尿病(T2DM)合并慢性肾病(CKD)成人患者因心血管疾病而恶化、肾衰竭(终末期肾病)和死亡的风险。这一消息无疑为糖尿病治疗领域注入了新的活力。司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，此前在糖尿病治疗中已展现出良好的效果，新适应症的获批将进一步扩大其应用范围，为更多患者带来福音。
除了诺和诺德的司美格鲁肽注射液新适应症，福安药业烟台只楚药业的硫辛酸片、湖南及正医药科技的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、深圳奥萨制药的恩格列净片、鲁南贝特制药的利格列汀片等近期也均以新分类报产先后获批上市。这些新品的获批，不仅丰富了糖尿病用药的品类，也体现了国内医药企业在糖尿病治疗领域的研发实力不断提升。其中，硫辛酸片在糖尿病周围神经病变的治疗中具有一定的作用，它可以改善神经传导速度，缓解患者的疼痛和麻木等症状。二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)则是一种复方制剂，结合了二甲双胍和恩格列净两种药物的优势，能够更好地控制血糖水平，降低心血管疾病的风险。恩格列净片作为一种SGLT-2抑制剂，通过促进尿糖排泄来降低血糖，同时对心脏和肾脏也具有一定的保护作用。利格列汀片则是一种DPP-4抑制剂，它可以提高体内GLP-1的水平，促进胰岛素的分泌，从而达到降低血糖的目的。
另据统计，2025年以来，糖尿病用药(化+生)已有超过90个受理号获批上市，涉及品种超过30个。其中，信达生物制药(苏州)的玛仕度肽注射液、山东盛迪医药的瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、上海银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液、石药欧意药业的普卢格列汀片为1类新药。
1类新药的研发往往需要投入大量的时间、资金和人力，其获批上市标志着我国在糖尿病创新药研发领域取得了突出的成果。据介绍，玛仕度肽注射液是一种新型的GLP-1/GCGR双靶点激动剂，在临床试验中展现出了明显的降糖和减重效果，有望为糖尿病患者带来新的治疗选择。瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)是瑞格列汀与二甲双胍的复方制剂，瑞格列汀是一种新型的DPP-4抑制剂，与二甲双胍联合使用，能够更好地发挥协同降糖作用。依苏帕格鲁肽α注射液则是一种长效GLP-1受体激动剂，每周只需注射一次，大大提高了患者的用药依从性。普卢格列汀片则是一种新型的DPP-4抑制剂，具有良好的降糖效果和安全性。
众多新品的获批上市，不仅满足了糖尿病患者日益增长的治疗需求，也推动了糖尿病用药市场的竞争格局不断优化。在市场竞争的驱动下，企业将更加注重药物的研发创新和质量提升，从而推动整个糖尿病用药行业的发展。
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