【制药网 企业新闻】日前，天士力发布公告称，其控股子公司天士力生物与Takara Bio Inc.(日本宝生物工程株式会社，以下简称宝生物)签署协议，将引入后者研发的一款治疗胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品(以下简称C-REV)。
根据协议约定，天士力生物须向宝生物支付的头款及里程碑付款总额为2750万美元。然后其将拥有C-REV在中国(包括中国大陆、香港及澳门)排他性的开发、注册、生产和商业化的权益。
据了解，宝生物成立于2002年，主要从事生物产业业务和基因治疗业务。其生物产业业务涵盖了研究试剂、科学仪器出售，以及各种CDMO服务，包括病毒载体生产、iPS合同生产、细胞工艺开发及制备等。而基因治疗业务则包括开发和商业化治疗癌症等的基因治疗产品。
C-REV为Takara研发，并拥有知识产权。是1型单纯疱疹病毒(HSV-1)减毒菌株，可在肿瘤细胞中选择性复制并分解肿瘤细胞，而不会损坏正常细胞。目前，该药治疗胰腺癌的日本一期临床的中期数据已发布，治疗黑色素瘤的二期临床试验已完成。结果显示，C-REV 对肿瘤的治疗作用和良好的安全性。
对于天士力斥巨资引入C-REV药物，业内认为主要是因为胰腺癌在中国具有较大的未被满足的临床需求而做出的决定。据悉，胰腺癌凶险程度非常高，且由于病灶的特殊性及发病时多为晚期，使得死亡率非常高。在中国，根据国家癌症中心统计数据显示，仅2015年胰腺癌发病数就达到9.5万人，死亡人数更是高达8.5万人，每10万人中有6.92个胰腺癌患者。
但如此高的死亡人数，在药物开发方面，相对于肺癌、乳腺癌等“大癌”，进展却较为缓慢，且目前也尚无非常有效的药物组合。根据《胰腺癌综合诊治指南(2018版)》，根治性切除是目前治疗胰腺癌相对有效的方法。但对于进入中晚期患者来说，能手术切除的患者只有约15%。对于不可切除的局部进展期或合并远处转移的胰腺癌，治疗方案有限，化疗为主要手段，可一直以来总体治疗也效果不佳。
此次，天士力引入治疗胰腺癌及黑色素瘤的C-REV药物，对于国内这部分患者来说将是一个非常好的消息。这款药物在日后如果能顺利上市，或将提升更多患者的生存率。
据了解，作为植根于快速增长的中国生物药市场的创新药企，天士力生物拥有涵盖整个生物药价值链的研、产、销一体化商业化平台，一直聚焦于心脑血管、肿瘤及自身免疫、消化代谢这三大在中国有着大量未被满足医疗需求的治疗领域进行生物药产品开发。并通过自主研发、合作研发、产品引进和投资市场优先许可权这种“四位一体”的独特研发模式，不断丰富自己的研发管线，将自身打造成生物创新药平台公司。
此次引进Takara溶瘤病毒产品，不仅能进一步丰富其溶瘤病毒平台管线，更验证了天士力生物商业化平台的快速引进、加速落地的能力。目前，天士力生物已拥有17项在研管线的产品组合。未来其还将不断引进国内外临床晚期或者已上市药物，拓展公司在创新研发领域的综合实力。
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