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　　【制药网 产品资讯】11月22日，“医药一哥”恒瑞医药发布公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。适应症为实体瘤。
 

　　据介绍，HRS-6208 是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂，能够强效且高选择 性地抑制靶点的磷酸化激活，影响细胞周期和转录活性，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。
 

　　经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前， HRS-6208 胶囊相关项目累计已投入研发费用约为 2,378万元。
 

　　抗肿瘤药物仍然是恒瑞医药管线布局的重点领域，就在研管线进展方面，公司正在加速推进药物临床和商业化。除了HRS-6208以外，今年3月27日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-7631的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药开展晚期实体瘤的临床试验；3月19日，恒瑞医药发布关于获得药物临床试验批准通知书的公告，公司及子公司上海盛迪、上海恒瑞、苏州盛迪亚理的阿得贝利单抗注射液、HRS-1167 片、HRS2398 片和注射用 SHR-A1921获国家药监局批准开展临床试验。具体为：HRS2398 联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究；3月5日，恒瑞医药公告，公司子公司山东盛迪收到国家药监局核准签发关于HRS-7058 片和 HRS-7058 胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为晚期实体瘤的临床试验等。
 

　　同时，抗肿瘤药物也是公司具有优势的领域。在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，恒瑞医药共有13款抗肿瘤创新药的36项研究成果入围，其中7项创新药重磅研究在大会现场做口头报告发表。
 

　　2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，恒瑞医药共有14款肿瘤领域创新药的79项研究入选，包括4项口头报告、31项壁报展示和44项线上发表。研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液肿瘤等十余个肿瘤治疗领域。
 

　　此外，将于12月10日至13日举行的2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上，恒瑞医药共有人表皮生长因子1/2/4(HER1/HER2/HER4)靶向药物吡咯替尼、CDK4/6抑制剂达尔西利、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、TPO受体激动剂海曲泊帕、PARP抑制剂氟唑帕利、VEGFR2抑制剂阿帕替尼、HER2抗体偶联药物(ADC)SHR-A1811等8款创新药的26项研究入围，其中3项口头报告，3项壁报焦点，20项壁报展示。
 

　　业绩方面，2024年前三季度，公司实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归母净利润46.20亿元，同比增长32.98%；扣非后归母净利润46.16亿元，同比增长37.38%；基本每股收益0.73元。业绩增长的主要原因是：创新成果临床价值凸显，逐步惠及更多患者；报告期内，Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。
 

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