【制药网 企业新闻】近日，恒瑞医药发布公告称，与韩国CrystalGenomics Inc.公司(以下简称CG公司)达成协议，以8775万美元交易总额将PD-1单克隆抗体卡瑞利珠项目许可给CG公司，同时获得CG公司的销售分成，CG公司将获得卡瑞利珠单抗在韩国的临床开发、注册和市场销售的权利，被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。
据悉，卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，也是我国拥有自主知识产权的免疫治疗创新药，能够与PD-1特异性结合，阻断PD-1与其配体的相互作用，使得T细胞恢复针对肿瘤免疫应答，达到治疗肿瘤的效果。
目前，其已获批的适应症有用治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤和治疗晚期肝细胞癌，而晚期食管鳞癌、晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌等 2个新适应症已申报上市并被纳入优先审评。根据公告，截至目前，恒瑞在卡瑞利珠上已经投入研发费用约89343万元人民币。
除此之外，笔者还了解到CG公司(CrystalGenomics Inc)于2000年成立，总部位于韩国京畿道，是处于商业化阶段的生物医药公司，拥有基于结构的药物发现平台，专注于发现、开发、商业化治疗炎症、肿瘤及感染疾病的创新药物，有多个临床前及临床阶段的具有竞争力的创新项目。截至2019年12月31日，CG 公司及其子公司的资产合计为3791.89亿韩元 (约 21.94 亿人民币)。
对于此次恒瑞将卡瑞利珠的开发权益有偿许可给韩国药企CG，业内普遍认为，是其化战略有序实施的标志。此前，恒瑞曾在年报中表示，将持续立足研发创新和化两大战略。2019年，恒瑞继续加大化战略实施力度，拓展海外市场——在仿制药方面，努力做大药品在欧美、日本、南美等地区的销售；在创新药方面，扎实推进创新药的海外临床，力争创新药早日在海外上市销售。
目前看来，恒瑞已经实现了从License-in走向License-Out的跨越，其中意义值得关注。
总的来说，此次合作是恒瑞医药创新药化进程的又一次突破性进展，有助于拓宽卡瑞利珠的海外市场，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。同时，对于其他创新型药企的未来发展也将起到积极的借鉴作用。
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