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制药网 企业新闻】10月31日，恒瑞医药发布公告，公司与Merck Healthcare达成协议，将具有自主知识产权的 1 类新药 HRS-1167 片和注射用 SHR-A1904项目有偿许可给 Merck Healthcare，由此，恒瑞将获得默克1.6 亿欧元的首付款，如果 Merck Healthcare 选择行权获得 SHR-A1904 的独家权利，恒瑞还有权获得 5,000万欧元的行权费。
公告介绍，HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。与第一代 PARP 抑制剂相比，HRS-1167 对 PARP1 的选择性更高、亲和力更强，且可诱导DNA捕获。
HRS-1167 目前处于早期临床开发，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者，包括此前无法应用 PARP 抑制剂的肿瘤患者。2022 年 7月，HRS-1167 获批开展治疗晚期实体肿瘤的临床试验。
SHR-A1904 为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物(ADC)，Claudin 18.2 是一种高特异性的细胞表面分子，正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前该产品正在中国、美国、澳大利亚进行临床Ⅰ期试验。
目前，全球范围内暂无高选择性 PARP1 抑制剂产品和 Claudin 18.2 ADC 产品获批上市，同类产品在国内外尚处于临床试验阶段，暂无相关销售数据。
对于本次交易，恒瑞医药称，本协议的签署有助于拓宽 HRS-1167 和 SHR-A1904 的海外市场，为全球患者提供治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络。
据了解，近年来，恒瑞医药持续推进科技创新和国际化战略，创新成果加速转化落地，国际化进程也持续推进。根据三季报，恒瑞医药2023年前三季度研发费用高达37.3亿元，同比上涨6.5%。据业内测算，加上本期新增开发支出和无形资产，估计恒瑞医药的研发投入超过46.5亿元。
在持续的研发投入下，公司陆续收获研发成果，第三季度，公司的2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市，该剂型为全球头款鼻喷剂型；另有4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理，18个药物获得临床试验批件，多款创新产品进入关键临床阶段。
截至目前，恒瑞医药已拥有13款自主研发的1类创新药，1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。
2023年三季报显示，公司前三季度实现营业收入170.14亿元，同比增长6.70%；归母净利润34.74亿元，同比增长9.47%。
德邦证券分析认为，恒瑞医药正式进入“全面创新”新时代，创新品种覆盖疾病领域全面，在研管线丰富，业绩反转明确，创新驱动重回增长通道。
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