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新形势下,固体制剂企业及上游装备行业如何发力

来源:制药网
2020/1/6 15:35:1948737
  【制药网 市场分析】固体制剂是药剂中应用广泛、品种较多的一种剂型,在药物制剂中约占70%的份额,因此市场竞争非常激烈。近年来,受仿制药一致性评价、带量采购等政策的影响,当前无论是固体制剂生产企业,还是其上游的固体制剂装备行业,都受到了一定的影响,相关企业动作频现。
 
制药装备(图片来源:制药网)
 
  药企加快布局固体制剂领域
 
  在制剂国际化和仿制药一致性评价不断完善的大背景下,为了加快固体制剂领域的布局,不少具备丰富制剂研发、生产及销售经验的本土企业正以国际仿制药作为切入口,不断提高企业的固体制剂生产能力;也有药企抓住自动化、信息化、智能化技术发展趋势,打造固体制剂工厂,扩大产能,满足智能化生产需求,从而提升市场竞争力。
 
  例如,2019年9月16日,尖峰药业公司总投资5亿元的金西生产基地年产20亿片固体制剂国际化项目正式奠基。据悉,该项目建成后,制剂一车间形成年产20亿片固体制剂的产能,同时预留制剂二车间用于后期发展。业内认为,该项目有利于进一步完善尖峰药业的仿制药制剂生产基地的建设,推进制剂产业升级,提升公司医药板块的综合竞争力。同时也对提升尖峰药业制剂的装备水平和制造能力、扩大产业规模、优化产品结构和参与国际竞争具有重大的影响。
 
  无独有偶,2019年5月20日,康缘药业中药智能化固体制剂工厂封顶仪式隆重举行。据悉,此次新建的康缘中药智能化固体制剂工厂是继2015年建成投产的中药数字化提取精制工厂后又一重大战略布局,将全面实现从中药原料提取、精制到制剂的全过程自动化、信息化、智能化管控,达到中药工业制造4.0水平。
 
  据悉,该固体制剂工厂项目主要用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊、丸剂等五大剂型的生产,项目可实现年产硬胶囊剂65亿粒、软胶囊剂13亿粒、中药片剂33亿片、颗粒剂2400吨、丸剂273吨、化药片剂10亿片、化药胶囊1.1亿粒、贴膏剂2.2亿贴、凝胶剂5000万支的目标,满足公司公司66个品种生产需求。
 
  固体制剂装备企业需持续发力
 
  在当前固体制剂市场激烈的竞争背景下,以及受带量采购、两票制等政策的影响,固体制剂企业对于制药装备的需求也发生了变化,比如产能、成本等方面。因此,固体制剂装备企业需要持续发力。
 
  目前固体制剂装备领域内,高等市场主要被德国、意大利等国外厂商占据,国内厂家主要集中于中低端市场,且竞争方式以价格战为主,竞争程度激烈。近年来,随着国内固体制剂行业不断发展,上游装备企业也不断加强研发,竞争力逐渐加强,并且有企业正利用自身优势丰富产品系列,增加产品种类,延伸产业链。
 
  例如,2019年5月16日,迦南科技发布公告称,其全资子公司迦南比逊,拟投资1500万元设立全资孙公司——南京比逊医药科技有限公司。该标的公司主要提供生产投入前的实验服务、承接制药企业制剂委托外包项目,以及与制药企业共同合作开发固体制剂等。迦南科技表示,通过本次对外投资加快拓宽和丰富业务领域,吸引和引进行业内高等人才和研发团队,进一步提升迦南科技的整体竞争力,同时也是夯实“固体制剂智能工厂整体解决方案供应商”和大健康战略布局的重要举措。
 
  值得注意的是,国外厂家也正朝着我国市场发力。例如,有国外厂家计划在中国建立固体制剂工艺中心,为国内的客户提供贴身服务,包括提高客户的生产工艺、帮助客户做到大批量生产,同时为客户提供设备、工艺方面的培训等。
 
  总的来看,国产固体制剂厂家还需要持续提高各方面的竞争力,在产品、服务、研发等方面与国外厂家展开较量。与进口厂家相比,国产企业往往更了解本土企业的实际需求。据悉,连续生产模式是目前很多固体制剂企业探索和实践的发展模式,这种模式在未来5年左右或将成为行业需要研究的一个发展方向。

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