【制药网 市场分析】在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中,制粒是一道常见的工序。所谓制粒,是指将粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物,便于分装、压片,并方便患者服用。
据了解,制粒的方法又可以分为干法制粒、湿法制粒、喷雾制粒、一步制粒等几种,其中湿法制粒是医药行业应用比较多的一种制粒方法,它是通过在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂制成软材,过筛而制成湿颗粒,待湿颗粒干燥后再经过整粒而得,具有压缩成形性好、外观美好等优点。近年来,随着固体制剂行业的快速发展,湿法制粒相关设备市场需求也获得增长。
湿法制粒设备市场需求增长 连续生产成新方向(图片来源:制药网)
湿法制粒设备市场迎来增长
固体制剂是药剂中应用广泛、品种较多的一种剂型,且在药物制剂中占有重要的份额。随着老龄化加剧,居民消费水平升级,药剂市场需求将持续扩张,固体制剂行业也将迎来更广阔的发展空间。
与此同时,随着医药改革逐渐进入深水区,行业洗牌加速,不少药企也在加速布局固体制剂行业,以巩固自身优势,提高市场竞争力和行业影响力。
例如,ST天圣2020年11月在互动平台上提到,未来继续做大做强口服固体制剂、小容量注射剂市场,同时,公司将利用即将建成投产的垫江口服固体制剂数字化工厂,实现降本增效、提质增量,产生规模化效应,增强上市公司竞争力。
无独有偶,海南海药投资7亿元正在建设的制剂生产基地项目,建成后将实现年产30亿片固体制剂、5千万支粉针剂、3千万支注射剂、1千万支凝胶剂,为公司实现全产业链布局夯实基础。
可以预见,随着固体制剂行业的不断发展壮大,湿法制粒技术将得到更广泛的应用,而其应用过程中涉及的相关设备,如制湿颗粒过程中的摇摆式颗粒机、高速搅拌
制粒机,以及微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备也迎来需求的增长。
行业未来发展方向
医改的推进下,以及人工成本、原料成本的攀升,固体制剂行业也面临一定的压力,因此湿法制粒相关设备行业在看到机遇的同时,也需要为固体制剂企业“排忧解难”,不断升级设备、技术。
有药机企业人员指出,连续生产模式在未来5年左右,可能是固体制剂行业需要研究的一个发展方向,这种模式下,可以从原材料投入生产到成品制成时止,按照工艺要求,各个工序保持连续进行,大大减少企业的成本投入,并提高生产效率。“尤其是在集采常态化背景下,很多药企面临产能挑战,连续化生产是一种突破的新模式。”该人士如是表示。
笔者了解到,实际上,国内以大型企业为代表的固体制剂装备企业也在设备的连续生产方面积极改进。如有固体制剂装备制造企业可以为客户提供从粉末到片剂和胶囊的技术和服务,让客户能够灵活地开发、生产和包装其产品,使产品从批量生产步入连续化生产。该企业不仅为固体制药的连续化生产提供了创新型解决方案,也为更高效的药品生产铺平了道路。
也有设备企业协助企业推进中药智能化固体制剂设备项目,据悉,该项目用于片剂等五大剂型的生产,其中可实现年产中药片剂33亿片的目标。同时,原辅料、包材储存运输、制剂生产、成品入库等各个环节将实现流程化、连续化、自动化、标准化作业。
另外,随着用户需求的升级,不少设备厂商也逐渐从单一的设备供应商向固体制剂设备整体解决方案供应商转型升级。
结语
总的来看,固体制剂连续化生产将是行业发展的新方向。在此背景下,制剂设备行业需要与时俱进,为药企提供更多设备、技术、解决方案的支持,助力企业实现连续化生产,降低成本投入,并保证产品质量、价格与供货的稳定。
热门评论