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　　【中国制药网 行业动态】日前，有研究机构表示，中国医药创新已经进入医药研发的二梯队。该机构表示，判断一个国家在医药研发领域的创新贡献，一共有两个指标，一方面是上市研发前的产品数量占的比例;另一个则是上市后的新药数量占的比例。

　　纵观中国医药研发近几年的发展，在上述两个方面的进步确实很大。而为了推进医药行业的创新发展，我国多项政策正推动着制药企业向“创新药”战略转型。

　　笔者了解到，2015年以来，多个国家部门密集发布了医药研发的相关政策，总体来看，主要从5个方向推进以创新力为核心的医药研发进程。

　　可以概括为5大关键词：临床试验数据核查，药品上市许可持有人制度、加快创新药审评审批、鼓励创新药品与接轨，配套政策提质量、促创新。

　　有人士针对我国目前研发主体进行了分析，主要有制药企业、CRO企业、生物科技企业。制药企业方面，全产业链型企业居多，业务一般涵盖了研发、生产和流通环节。

　　部分中医药全产业链企业，业务还包含原药材的种植与粗加工。“中国的制药企业数量众多，很多都走在新药研发的前列。”分析人士说。

　　CRO企业则是制药企业在新药研发高成本、长周期的压力下，逐渐收缩临床前试验、临床研究等能够实现外包服务领域的投资支出，而主要专注于新药研究立项、知识产权的形成、保护工作等。

　　生物科技企业属于科技创新型轻资产公司，产品管线大部分处于研发阶段，而随着大型药企研发成功率降低、社会风险资本的涌入、研发生态环境的改善，生物科技公司逐渐成为新药研发领域的主力军。

　　以生物科技企业为例，中国已经开始崭露头角。作为医药研发的新生力量，生物科技企业近年来发展较快。

　　比如有企业将人工智能算法用于早期药物发现;也有企业以生物标志物驱动、基因测序技术辅助肿瘤药研发等。这些企业的创新发展都在推动中国医药行业的崛起。

　　另外，有机构还提供了一组数据。2016年之前的中国无疑是处在第三梯队。当年，中国在piepeline方面的贡献为4.1%，新药上市方面的贡献则为2.5%;而根据新的统计数据显示，到2018年，这一数字已经分别跃升到了7.8%和4.6%。

　　数字的背后还有一个显著的趋势，那就是近年来跨国药企不断加大在中国的研发中心投入，包括与本土公司就具体品种而展开的战略合作。

　　当然，受各种因素的影响，一些在中国研发中心、研发管线、研发人员的裁撤，实则也会直接牵动每一家跨国公司总部的敏感神经。

　　此外，一系列配套措施逐渐完备，比如CRO/CDMO行业的快速发展。有数据就显示，目前中国在CRO/CDMO产业方面快速增长，已经足以表明，中国正在成为新药研发环节不可忽视的药品研发力量。