【制药网 市场分析】近日,医药领域迎来重大利好消息,即常山药业发布公告称,其控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司研发的创新药——艾本那肽注射液,作为一种新型GLP-1受体激动剂,针对治疗2型糖尿病的头个新药上市申请(NDA)已被国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。
业内表示,此消息不仅标志着常山药业在糖尿病治疗领域迈出关键一步,也预示着国内糖尿病患者有望迎来新的治疗方案,同时也为近日有所回暖的医药板块投资情绪再次带来提振。
有机构认为,创新仍是医药板块值得关注的投资方向。从政策端来看,国家对于创新药行业支持和呵护的态度非常明确。
据悉,近期包括北京、广州、珠海在内的多地发布鼓励性政策,全链条支持创新药的发展。如4月7日,北京市医疗保障局等9部门制定了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》,要求加强对医疗机构的评价和激励。4月7日,广州开发区管委会、广州市黄埔区政府发布实施《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》,要求对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成I、II、III期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高资助亿元。
多地相继发布支持生物医药产业或创新药械高质量发展,创新药行业迎来政策春风。此外有机构表示,作为新质生产力的一部分,创新药的全产业链发展有望受到政策进一步的鼓励支持。未来2-3年内,创新药医保谈判有望持续温和,进院难度或将减轻,市场的可及性有望增强,从而加速创新药产品上市放量。
除了政策支持外,近年来国内创新药企业本身也在不断加强研发创新,其研发能力正在迅速与全球接轨,并在部分子领域取得优势。
如根据相关数据统计,截至4月22日,有259家A股上市医药企业披露2023年度经营业绩,而这259家药企合计研发投入同比增长7.43%,共计811亿元。其中,177家企业研发投入同比上升,144家药企研发投入过亿,19家药企研发投入超过10亿元。
根据梳理,国内药企研发投入靠前的企业包括百济神州、恒瑞医药、复星医药、石药集团、中国生物制药、传奇生物、信达生物、和黄医药、翰森制药、君实生物等。其中百济神州2023年研发费用达17.79亿美元(125.33亿元);恒瑞医药2023年累计研发投入61.50亿元; 复星医药2023年研发投入合计为59.37亿元;石药集团2023年研发投入达48.3亿元。
在持续的研发投入下,很多药企迎来创新药收获期,如恒瑞医药已在国内获批上市16款1类创新药,其中14款为自主研发;百济神州表示,预计未来18个月内,将有超过15款新分子进入临床阶段,或能再次带动一轮市场投资热情。
此外,有机构表示,创新推动产业转型升级,创新药有望迎政策春风,建议关注信达生物、康方生物、先声药业、三生药业、艾迪药业、泽璟制药、康诺亚、诺思兰德等。展望未来,有机构表示,那些在创新热点领域布局靠前、真正具备较强的研发实力、产品拥有出海潜质的公司,有望从全球的创新浪潮中受益。
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