【中国制药网 行业动态】当前，随着不少国内老牌中药企业问题频发，社会与业内对中药行业的关注不断加强，中药材质量的提升，尤其是中药饮片行业的标准化提升工作已成为行业共识。
业内指出，多年来，中医药行业乱象丛生，其主要原因是因为行业缺乏标准化。其中，中药饮片作为中药行业的核心环节，由于缺乏统一划分标准等因素，中药饮片成为是不合格产品的“重灾区”。
公开数据显示，2015年间，全年因中药饮片不合格被收回82张中药饮片证书，占收回总数的56.9%。2016年国家食药监总局共收回172张GMP证书，其中涉及中药饮片的有81张，占比高达47.6%。2017年收回76张中药饮片证书，占总数的48.4%。
从以上数据来看，中药饮片质量安全亟待提高。实际上，国家为提升中药饮片质量加强了监管，出台中药饮片质量集中整治工作方案等措施，严格监控中药饮片生产经营工作。
但所谓“治标不治本”，一方面，由于中药饮片行业集中度低，在某些品种、某些领域里出现的市场竞争，容易造成质量参差不齐；另一方面，从中药饮片领域深入研究，上游到中药材，下游到中成药，整个中医药行业依然面临着信任危机。因此，中药饮片只有保持整体标准统一，才能推动中医药未来更好的发展。
“掌握了标准就掌握了市场的主动权。”业内表示，中药饮片标准体系的建议有利于推动行业更高质量的发展，而标准的建立与完善并非一朝一夕之事，需要国家层面、饮片企业、业内专家等多方面的支持。
笔者了解到，针对标准不统一等问题，2018年8月31日，国家药监局印发的《中药饮片质量集中整治工作方案的通知》中就提到，要加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系，严格中药饮片生产企业准入标准，严格核定中药饮片企业炮制范围；按照国家局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》修订省级中药饮片炮制规范。同时，要推进全国中药饮片炮制规范的制定；强化中药新药注册管理等工作。
可见，从国家层面来看，未来中药饮片规范政策法规将得到更好的完善，技术管理体系、标准体系、包括炮制规范等方面都将进一步推进。
此外，为破解标准化的困局，不少中药企业积极参与标准制定和完善。例如，康美药业从中药饮片切入，与国家相关部门一同制定中药行业质量标准和药材生产、加工标准，从而逐步实现中药行业标准化。同时推动产业链标准建设，参与制定中药饮片国家标准以及小包装、色标管理、炮制等国家标准。
有业内人士表示，中药饮片行业的标准化与质量稳定性相关，未来行业应着重建设标准化中药饮片和医药现代化生产基地，以标准化建设提升中药的安全性和可靠性。
同时，相关专家也在推动中药材和中药饮片行业标准化的建设工作。例如，3月17日，“坪山区中医药发展研讨会暨《和顺本草•精品中药典》专家审定会”在深圳和顺堂精品中药生产基地举行。据悉，此次审定会聚焦了建立国内头一个高品质中药饮片标准，完善中医药产业质量标准体系，将对中医药传承、助力产业高质量发展带来积极影响。
热门评论