【制药网 行业动态】据悉,国家医保局已经开展了九批国家组织药品集采,有一千六百多个产品中选,其中仿制药占96%。药品集采让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争,使药品市场回归效率和质量的比拼。相关人士表示,药品集采后,医药行业不仅没有放慢创新脚步,反而更加明确发展战略和趋势定位,加速向创新转型。
据相关人士介绍,集采实施几年以来,医药产业研发创新动力强劲,医药工业全行业研发投入年均增长约23%。此外,2023年,国家药监局批准上市创新药40个品种。这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步,反而更加明确了发展战略和定位,加速向创新转型。
集采后,中选产品无需营销,无需再开发医院,无需所谓的“费用”即可直接“带量”进入医院,从机制上跳过了行业当中所谓的“客情维护”“市场开发”等,一定程度上不再需要销售代理,营造了风清气正的行业环境。
据了解,近年来,很多药企都积极加大创新药研发投入。如已披露2023年年报的116家A股医药上市公司2023年累计支出研发费用突破500亿元。其中,85家医药公司的研发费用同比正增长,占比超过70%,医药行业整体研发投入呈明显增长趋势。
从研发费用增幅方面看,国药一致、上海谊众、盟科药业-U、太极集团2023年研发费用同比均涨超100%。
其中,根据国药一致2023年财报显示,2023年公司研发费用同比增长195.81%,系当期新增研发项目在研究开发阶段费用化支出。据悉,2023年,国药一致成立了物流研发中心。全年共计完成6个研发项目立项,涵盖冷链、运营指标、视觉识别等方面。而2023年4月,国药一致还与亿腾医药联合宣布正式签订战略合作协议,亿腾医药将旗下两款创新药“唯思沛 ”和“稳可达 ”的经销权和进口权授予国药一致下属国控广州。相关人士表示,此次战略合作是国药一致和亿腾医药在创新药品领域的强强联合,双方将携手共进,推动业务合作的高质量发展。
2023年上海谊众研发投入同比增加183.26%至2245.08万元,系随着紫杉醇胶束扩大适应症Ⅲ期临床试验的获批并开展及相关管线产品临床前研究的开展,相应的临床检测费、材料费用和人工薪酬等费用增加。据悉,针对乳腺癌的扩大适应症临床试验已于2022年下半年获批,截至目前,该临床试验已逐步在各研究中心正式启动。针对胰腺癌和食管鳞癌的Ⅱ期探索性临床研究已基本完成,并计划于2024年向国家药监局提交Ⅲ期临床研究申请。
2023年盟科药业研发投入同比增长129.31%,达3.45亿元。根据公司2023年年报显示,康替唑胺临床潜力持续兑现,公司加速推进循证医学研究。2023年康替唑胺片实现营收9077.64万元,同比增长88.31%。除核心上市产品康替唑胺片外,公司还布局MRX-4、MRX-5、MRX-8多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中,多个研发管线处于关键临床阶段。此外,公司将继续推进多肽药物偶联物和抗体药物偶联物的早期研发。
2023年太极集团也加大研发投入,年内研发费用约为2.34亿元,同比增长113.52%。据悉,2023年太极集团开展重点研发项目31项,开展大健康产品研发7项,新增立项20余项;新生物药项目、创新药、经典名方、麻精药、
原料药等重点在研药项目取得重大进展,获得一致性评价批件9件。
此外,2023年,百济神州研发费用增加8.4%至18亿美元,研发费用占营收比重约为72%。而康希诺、君实生物-U、荣昌生物、百奥泰、诺诚健华-U等创新药企业的研发费用占营收比重超过100%,研发费用大于全年营业收入。
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