资讯中心

　　【中国制药网 行业动态】注射剂在我国的使用量一直较高，尤其是中药注射剂。不过近日，业内人士分析，大批注射剂要“下线”了，因为有5个重要信号已经放出。

　　，注射剂上市后再评价工作或将开展。2017年10月，在鼓励药械创新“36条”中，有提到药用5-10年的时间开展注射剂上市后再评价工作。虽然目前这项工作还未从国家层面正式推进，但一旦实施，无法证明自身安全、有效的注射剂产品将遭到淘汰。

　　第二，省卫计委实时监控药品销售量，灵活使用动态调整机制。全国多地已响应国家政策，将上报辅助用药名单提上了日程。此外，还有一些省市也发布了辅助用药的相关政策，要求针对相应的采购金额、用量等相关参数对辅助用药重点监控目录实行动态管理。

　　第三，临床实用受限。从各地发布的辅助用药相关政策来看，医疗机构要逐渐强化处方(病历)点评、建立医师考核机制，重点考察辅助用药类产品的使用，以促进医生合理用药。

　　第四，医保目录限用。2017年版医保目录，有400种(占比24%)西药，503种(占比38%)中成药均进行限定支付范围。若这一限定机制沿用在2019版医保目录中，那么对去年修改说明书的一些儿童中药注射剂将会受到影响。

　　第五，药企营收下滑。在已经披露的2018年业绩报告或预告的中药注射剂企业中，一些企业的业绩均出现了下滑，且下滑幅度较大。

　　冷暖自知，中药注射剂业绩下滑是事实，有药企已经调低了营收预期。

　　华润三九的2018年报中透露，2018年度实现营业收入134.28亿元，同比增长20.75%，中药注射剂产品在政策压力和招标降价影响下表现低于预期。

　　华润三九表示，在医保控费的大环境下，中药注射剂品种销量均有下滑，公司中药注射剂品种的销售和推广也面临困难。

　　丽珠医药发布2018中期报告显示，中药制剂和参芪扶正注射液营业收入下降明显，尤其是作为其主打产品的参芪扶正注射液，2018年上半年营业收入下降34.66%。

　　此外，舒泰神也披露了2018年年报，营收8.06亿元，同比下降41.92%;净利润1.34亿元，同比下降49.03%;毛利率90.72%。其主要产品苏肽生销售收入5.46亿元，同比下降52.90%。

　　舒泰神在年报中指出，近年来，国家医疗体制改革进一步深化，医保控费、二次议价、总量控制、重点监控目录、4+7带量采购等政策的实施带来诸多挑战。

　　目前，网传有一份“国家版内部出台的辅助用药参考目录”，该目录由122个西药、50个中成药、8个生物制品构成，总计180个辅助类注射剂药品。

　　另据行业人士猜测，正式版辅助用药目录很有可能4月会出台。而此次国家与地方对辅助用药的管控达到高度地契合性，国辅要瞄准注射剂(辅助类、中药类)，实现对其从上而下集中、强烈的打击，注射剂产品或面临巨大冲击。