【中国制药网 市场分析】近期，GEN发布了一份药物榜单，列出了2018年销售额较大的15个药物，分别是修美乐、艾乐妥、瑞复美、Opdivo(欧狄沃)、Keytruda(健痊得)、Enbrel(恩利)、赫赛汀、安维汀、美罗华、Xarelto拜利妥(利伐沙班)、阿柏西普、Remicade、Prevnar13、Stelara、Lyrica。
(药物 图片来源：中国制药网)
从这项榜单可以看出，除了修美乐常年霸占“药王”的地位，去年在中国上市的两个重磅药物：Opdivo和Keytruda，毫无悬念地跃进前五。未来三年里，免疫治疗产品必将是各研发型药企着重布局的领域。
目前，PD-(L)1肿瘤免疫治疗领域竞争非常激烈。Keytruda由于在规模庞大且利润丰厚的肺癌市场中日益占据主导地位，在2018年第二季度销售额超越Opdivo。
Keytruda是阻断被称为PD-1的细胞通路的药物，它限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞的。Keytruda是意向用于以下治疗：用伊匹单抗[ipilimumab]，一种类型免疫治疗。对黑色素瘤患者其肿瘤表达一种基因突变被称为BRAFV600，Keytruda是意向为用伊匹单抗治疗后使用和一种BRAF抑制剂，一种治疗that阻断BRAF基因突变的活性。
日前，默沙东宣布，FDA已批准Keytruda用于淋巴结受累黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗，标志着Keytruda在美国市场用于辅助治疗的批准。
Keytruda挤进了前5 ，但有5个药的销售成绩却显示下滑：Enbrel(恩利)、赫赛汀、美罗华、Remicade以及Lyrica。当中，强生、默沙东的Remicade下滑幅度较大，相比2017年的销售额，下滑17.4%。
据了解，2016年，Celltrion和辉瑞开发的生物类似药Inflectra在美国获批。目前，美国已总计有3款相关生物类似药获批。受此影响，Remicade销售额下滑明显。
有药挤进了榜单，就有药物被挤出。笔者了解到，来得时和Neulasta两个药物跌出了榜单。来得时适应症为需用胰岛素治疗的糖尿病，在糖尿病市场称霸多年，年销高达80亿美元。2015年12月，来得时迎来生物类似药Basaglar。受生物类似药竞争、美国支付方提出更高的折扣要求以及更多基础胰岛素市场压力，来得时销售额连续下跌。
而Neulasta是一种“升白”药物，用于提升患者体内的白细胞数量，其活性药物为pegfilgrastim(培非格司亭)，这是一种重组的人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(G-CSF)。2018年，FDA批准了Neulasta的生物类似药Fulphila。
除此之外，还有三类药品被很多药品“盯着”。美罗华、赫赛汀和安维汀，作为罗氏发家的三大单抗，2018年仍然有着惊艳的表现。多少年来一直霸占销量1~10的榜单。但由于相应的保护即将失效，这三大产品也成为很多药企竞相仿制的对象。
为防止产品受到“威胁”，罗氏已经对于三大单抗出了一系列联合治疗的方案，并且一些新的产品单抗也在补充进来，未来三年，罗氏仍然会在肿瘤领域占据一席之地。
从这次的榜单可以看出，医药领域的格局不再像多年前那样，以心血管、呼吸和糖尿病等慢病领域为主，更多的则倾向于肿瘤以及一些常见的特种疾病的药。而鉴于变化的市场需求，药企也在顺应趋势，满足患者日益提高的治疗需求，逐渐拉开自己与其他企业之间的优势。
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