【中国制药网 技术文章】近日，有网友苦恼，“新买的胶塞清洗机，清洗完胶塞后取清洗胶塞的淋洗水可见异物都是合格的，但是取清洗后的胶塞检测可见异物就很差，好多纤毛、颗粒。是不是取淋洗水就没有什么意义了。这种情况是胶塞清洗不合格吗？怎么解决？”
对此，有人评论，“肯定不合格，可能是清洗的程序有问题，会不会是清洗水和胶塞混合的不彻底？还有淋洗水的取样量是否充足？这个可以直接叫设备厂家工程师来解决。”
也有人指出，“可能油多了，粘住了？”
另有人士表示，“你连胶塞上的毛都没有洗下来，那肯定是不合格的啊。你的水温、水压可能有问题，或者说你淋洗前的清洗方法就有问题。这个道理就像洗设备，设备表面肯定要无可见异物的，否则能叫合格吗，要么是你的清洗剂选择不合适，要么整个清洗方法与程序都是有问题的。 ”
该提问网友表示，公司采用的是立式清洗机，淋洗水取样都是合格的，所以淋洗水样不能说明问题。目前，该网友的问题还未得到解决。
笔者了解到，在制药行业中，由于胶塞在使用时大多是重复使用的，因此在回收后需要二次使用或者多次使用，清洗是必经过程，其目的就是为了给叫胶塞消毒，这样才能保证安全。
胶塞清洗机就是清洗胶塞的设备，一般用于制药行业。近年来，随着GMP的要求的提高，制药行业对胶塞的清洗越来越重视，胶塞清洗从起初的手工清洗，到全自动清洗经历了一个漫长的过程。
在一段时间内，市场上的清洗机采用喷淋和漂洗的方法进行胶塞的清洗，但人们很快又发现了新的问题。据了解，由于胶塞的几何外型特征，使得胶塞脐眼处总是难以彻底清洗干净，并且这两种方法的清洗效率不高，耗时长，所需成本也高。
随着技术革新，胶塞清洗的各种方法相继出现，其中较为典型的为“真空脱泡”和“汽水冲击”。这两种方法清洗效率高，且清洗过程对胶塞表面无损伤，因此受到市场的欢迎。不过这两种方式的工作原理都有所差别。
其中，就真空脱泡胶塞清洗机来说，它是将胶塞放入已经加了水的清洗机里，让其表面的附着物被水吸附，形成一个个小气泡，设备利用真空的原理让这些小气泡带着附着物脱离分散入水中，完成对胶塞的清洗。
而汽水冲击胶塞清洗机在则是利用高速气流对水中胶塞的强大冲击力，从而让胶塞表面的附着物脱离胶塞，然后被流动的水流带走。业内表示，汽水冲击的过程需要多次进行，连续的作业效果才会更加的明显。因此工作人员操作起来也需要耐心。
笔者了解到，选取合适的设备才能更好的实现胶塞清洗。目前，市场上出现的
超声波清洗机洗涤效果突出，与传统清洗方式相比，更加符合GMP和FDA的生产要求。
此外，针对该网友提出的问题，需要注意的是，在清洗前，清洗剂的筛选、用量多少很重要，水温、水压也需要合理控制，在清洗过程中应该用对方法和程序，操作人员需要按照规范操作。
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