【中国制药网 技术文章】2018年12月2日，“康芝儿童药研究开发战略研讨会”圆满召开。会上提高，康芝药业组建的“口腔速溶膜剂”和“药物超细微粒制备”两大技术平台，为公司打造先进儿童药基地奠定了扎实的基础。
据悉，超细微粒制备技术目前已在药物制剂领域被广泛深入地研究和应用。对此，笔者重点介绍超细微粒制备技术中，喷雾干燥、超微粉碎、超声粉碎技术的原理以及在药物细化方面的应用，希望对业内有所参考。
（药物超细微粒制备技术被药企“提名” 图片来源：中国制药网）
喷雾干燥技术
喷雾干燥是系统化技术应用于物料干燥的一种方法。其工作原理是：通过机械作用，将需干燥的物料，分散成很细的像雾一样的微粒，(增大水分蒸发面积，加速干燥过程)与热空气接触，在瞬间将大部分水分除去，使物料中的固体物质干燥成粉末。
目前的喷雾干燥法，有压力喷雾干燥、离心喷雾干燥、气流式喷雾干燥等。由于喷雾干燥的干燥速度快，生产效率高，产品质量高，且节能，因此可以大大减少企业的成本，为企业带来更多效益。
另外，
喷雾干燥机调节方便，可以在较大范围内改变操作条件以控制产品的质量指标，如粒度分布、湿含量、 生物活性、溶解性、色、香、味等，可以更好地满足企业不同药物干燥的需求。
超微粉碎技术
超细微粉碎技术是近二十年发展起来的一种高新技术。这一技术国外研究的较早，20世纪40年代就有出现，而我国的研究就晚了十多年，并且发展的缓慢，80年代才迅速发展起来。目前，超细微粉碎技术已经被我国中药等行业运用广泛，促进了众多中药生产企业的发展。
根据资料，超细微粉碎技术指的是，利用机器或者流体动力的途径将0.5~5mm的物料颗粒粉碎至微米甚至纳米级(5~25)的过程。因为一般的粉碎技术只能使物料粒径为45μm，而运用现代超微粉碎加工技术能将物料粉碎至10μm，甚至1μm的超细粉体。
因此，超细微粉碎技术适用于含纤维状物料的粉碎，还可根据不同物料的需要，采用中、低和超低温粉碎，以便根据物料性质及加工要求达到更好的产品效果。
超微粉碎技术粉碎的超微粉粒径小、粉碎均匀，物料利用率高，微粉污染小，粉碎速度快，并且物料经过超微粉碎后，因粒径小，物料在小肠内更容易被吸收等优势，目前超微粉碎技术在医药、软饮料、功能食品、果蔬、粮油等领域的加工方面都有广泛的应用。
超声粉碎技术
超声粉碎技术是指，利用超声波发生器产生的高频超声振动能，将金属液流或液体中的固体物料破碎的方法。目前，中药设备市场上比较常出现的是超声波细胞粉碎。
据了解，超声波细胞粉碎是一种利用强超声在液体中产生空化效应，对物质进行超声处理的的技术，既可以用于多种动植物细胞、病毒细胞的破碎，也可用于乳化、分离、匀化、提取、消泡、清洗及加速化学反应等。目前被广泛应用于生物化学、微生物学、药物化学、表面化学等领域。
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