【中国制药网 编辑视点】秋冬季，对于很多制药企业来说是清洗装备的时期。企业结合装置秋季生产计划、设备运行状况，以及天气环境等因素，制定了设备清洗工作表，有针对性地对生产装置换热系统实施清洗疏通。在制药行业中，制药设备的清洗工作至关重要。比如，制药厂家无法保证药品包装中瓶装密封材料的无菌化，其产品质量就很难得到保证，而提前打好预防针，做好瓶塞的清洗工作，有利于防止药品发生交叉污染或细菌入侵。
胶塞清洗机是用于药瓶胶塞的冲洗、清洗、精漂洗、硅洗、灭菌、干燥及自动加料和出料等多道工序联合处理的一种新型现代化制药装备的通称，可在自动控制下，分序连续完成各工序的处理，后自动出料。具有不转序、无交叉污染、质量好、效率高、劳动强度低等特点。选用清洗机时，应根据不同的要求，先购不同型号规格机型才能满足要求。随着GMP的要求越来越高，制药行业对胶塞的清洗技术要求也越来越高。
胶塞清洗从早的手工清洗，到现在的全自动清洗经历了一个漫长的过程。与普通的胶塞清洗机相比，全自动胶塞清洗机是历史进步和科技发展的成果，其智能化强，效率也高很多。全自动胶塞清洗机的工作原理是，漂洗机从下部不断地进入热蒸馏水(水温在60℃左右)，在转筒的转动下使胶塞翻动，将胶塞尘埃漂出，由溢水口排出。漂洗机可正转或反转，洗涤时间可以调整(一般10-30分钟为宜)。
据悉，2015年，湖南楚天科技提出了药品/食品胶塞清洗机联动生产线的概念，此生产线攻克了胶塞清洗机集成度低、联动性差、交叉污染风险大等难点，在提出真空脉动、气液双相流可控悬浮清洗方法的基础上，发明了先进的RTP无菌阀门技术的全密闭无菌转运系统，实现了胶塞无损清洗，胶塞机与灌装机无菌联动控制，胶塞热源<0.015EU/mL，清洗一次合格率提高30%，速度提高50%，形成了一整套安全、、智能的生产联动装备。
再例如，哈尔滨中意制药机械有限责任公司推出的DJQM全自动胶塞清洗机适用于(水)粉针制剂胶塞，口服液胶塞的洗涤烘干，灭菌的常用设备，本系列设备采用进口PLC编程控制器，使洗涤，高压水喷淋，硅化、烘干灭菌在箱内一次自动完成，在控制面板上人机界面显示自动运行中各种设备的运行状态，监视画面上显示各运行工步的设备组合动态画面，PID温度控制适时温度监控，运行参数可在人机界面上按工艺要求进行设定。进入灭菌时温度由打印机记录灭菌过程温度变化。
总体而言，我国胶塞清洗机设备机械行业不断进步，制造企业不断提升技术与研发能力，显著提升了我国胶塞清洗装备的总体技术水平，打破了国外关键技术封锁。笔者认为，未来清洗机市场将迎来广阔的发展空间。胶塞清洗机技术只有不断突破，提高胶塞清洗机产品的质量，保证瓶装密封材料无菌化，以及加快制药企业的GMP改造，节约能源等方面，才能在发展路上越走越好。
热门评论