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胶塞清洗机为瓶装密封材料无菌化保驾护航

来源:中国制药网
2016/8/16 15:09:2924228
  【中国制药网 编辑视点】在制药行业中,制药的每一个细节都至关重要。比如,制药厂家无法保证药品包装中瓶装密封材料的无菌化,其产品质量就很难得到保证。

  胶塞是药品包装中瓶装密封材料的重要组成部分,胶塞清洗机是指专门清洗胶塞的机器。主要运用于制药行业中抗菌素及大输液生产的胶塞洗涤。随着GMP的要求越来越高,制药行业对胶塞的清洗要求也越来越高。

  胶塞清洗从早的手工清洗,到现在的全自动清洗经历了一个漫长的过程。初,人们于纯手工清洗,因为对胶塞的认识很有限,而且手工清洗无需复杂的设备,所以只需简单的器具,就可以进行简单清洗操作,人们对它的重视程度并不是很高。这种方法维持了很长一段时间。随着科技的进步和行业水平的提高,人们逐渐认识到到手工清洗的局限性,纯手工胶塞清洗不仅耗能大,操作时间长,而且不能保证清洗的质量。于是,企业选择使用机械设备的运作来进行清洗,其特点是设备简单,清洗质量相对稳定,也极大程度上降低了操作员工的劳动强度和成本。

  全自动胶塞清洗机是历史进步和科技发展的成果,其智能化强,效率也比普通的胶塞清洗机高很多。全自动胶塞清洗机的洗涤方法是:漂洗机从下部不断地进入热蒸馏水(水温在60℃左右),在转筒的转动下使胶塞翻动,将胶塞尘埃漂出,由溢水口排出。漂洗机可正转或反转,洗涤时间可以调整(一般10-30分钟为宜)。

  近年来,随着科技的不断突破和行业标准不断提高,越来越多的企业投入到制药设备技术研发中来。据悉,2015年,湖南楚天科技提出了药品/食品胶塞清洗机联动生产线的概念,此生产线攻克了胶塞清洗机集成度低、联动性差、交叉污染风险大等难点,在提出真空脉动、气液双相流可控悬浮清洗方法的基础上,发明了先进的RTP无菌阀门技术的全密闭无菌转运系统,实现了胶塞无损清洗,胶塞机与灌装机无菌联动控制,胶塞热源<0.015EU/mL,清洗一次合格率提高30%,速度提高50%,形成了一整套安全、、智能的生产联动装备。

  该成果的胶塞悬浮清洗技术达到了水平,带动了我国制药装备的发展。显著提升了我国制药装备的总体技术水平,打破了国外关键技术封锁。

  我国胶塞清洗机设备机械行业整体处于不断进步阶段,未来市场迎来广阔的发展空间。胶塞清洗机技术的不断突破,对于提高胶塞清洗机产品的质量,保证瓶装密封材料无菌化,以及加快制药企业的GMP改造,节约能源等方面,都具有十分重要的现实意义。

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