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以技术推动进步 香港尚亿为国人健康做贡献

——热烈祝贺香港尚亿科技有限公司成为中国制药网会员

来源:中国制药网
2016/11/30 8:41:4927990
  【中国制药网 会员报道】香港尚亿科技有限公司是集制药设备研发、生产、销售于一体的中外合资公司,是为生物制药,制药行业提供由工艺设计、设备制造、验证系统、售后服务的清洁、灭菌、无菌传递的解决方案的专业供应商。2016年11月30日,香港尚亿科技有限公司成为中国制药网榜上有名会员。

 

主营产品

湿热灭菌柜,胶塞清洗机,铝盖清洗机,干烤箱,眼药水灌装线,检漏机。

产品推荐

【过氧化氢传递窗】

过氧化氢传递窗通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。

 
(过氧化氢传递窗)

详细说明

随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险” 。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,大限度地降低洁净区的污染和交叉污染。

汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。

汽化过氧化氢无菌传递窗在欧美发达国家已成熟应用,汽化过氧化氢对对嗜热脂肪芽孢杆菌(MESA LABS /ATCC7953)的杀灭率达到6-log。汽化过氧化氢灭菌低温、常压,适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性,易分解,无有害残留,终分解为水和氧气。过氧化氢的安全浓度75ppm,职业接触(8h)为1ppm。

技术特点

1.低温灭菌过程,可在4~80℃范围内进行灭菌;

2.残留物少,过氧化氢终分解产物为水蒸气和氧气,没有毒副产品,是一种环保型

3.灭菌技术,且不需要清洗;

4.快速的灭菌循环过程,运行成本低,且容易验证;

5.过氧化氢气体具有非常好的物料兼容性;

【蒸汽灭菌柜】

    预先选择与按定客户需求定制的程序 . 该设备工艺是由自动化部门遵循生产该产品所依照当前规范/ 标准开发的。真空/压力检漏测试、BowieDick测试、He-lix 测试 、过滤器灭菌和完整性测试 、 干物与多孔负载程序、密封容器内液体处理程序、预灌封注射器内液体处理项 目、高敏性产品(过滤器) 程序、胶塞程序、遵照BSL3&BSL4消毒周期程序. 蒸汽注入腔内是通过PID 控制阀门控制并不断通过排水管排空冷凝水,从而保证在整个灭菌阶段热分布均匀。(温度的偏差为± 0.4 °C)

 
(蒸汽灭菌柜)

产品构造

圆形、方形或矩形的双层壁腔,采用316L或316Ti不锈钢;涟漪式焊接夹套由304或316或316Ti不锈钢组成;管道全部由304或316不锈钢组成;和产品接触的表面,机械抛光至低于1微米;腔门配有自动垂直或水平滑动门;腔体门采用充气式密封圈(采用压缩空气);部件和仪器全部由316L/316Ti/304不锈钢或FDA批准的弹性体(21 CFRpart177)制造;腔室、门、管道、部件和仪表采用先进的材料进行隔热;实现区域分离的生物密封框架 (BSL 3 and BSL 4) 由304或316L/316Ti不锈钢制造;连接VHP隔离器的生物密封法兰;符合人体工学手动或自动进料

香港尚亿科技有限公司自创立以来,依托欧洲在制药及实验室设备领域深厚的经验和强大的研发能力,与意大利及德国伙伴的紧密合作,在研发、生产技术上已迈进了非常高的水平。通过与国外技术合作和自主创新为制药厂、实验室等领域提供先进的清洗、灭菌、隔离系统等设备,成为具备整体解决方案的专业公司。

香港尚亿秉持用先进的技术和的服务为中国制药行业提供的设备,旗下品牌 SCT系列产品更是精益求精,立志以专业经验推动技术进步、行业发展,为国人健康做出贡献。欢迎进入【香港尚亿科技有限公司】展台!

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