【中国制药网 编辑视点】药品关乎人的身体健康，因此从生产源头、运输过程到配药过程，制药人员必须按照生产操作规程办事。然而，药品生产中出现污染是制药人非常提心吊胆的事情，也是制药过程中常见的问题。
据悉，GMP对药品生产过程中关于污染的要求包括尽一切可能避免对药品的污染；无菌制剂与非无菌制剂的要求不同。业内表示，控制污染的源头是良好的设计+合理的程序+真实的执行。
但在制药车间内，人体是药品生产中的一大污染源。为了控制人体在车间内携带的污染风险，制药企业必须想办法。例如，正确的洁净室操作规范培训，进入洁净区需要更换洁净服、手套，员工在车间内可做的活动，外人人员进入洁净区需要特别注意的内容等。
这些人为的防范污染风险操作确实在一定程度上提高了药品生产环境的安全性。但从操作的可行度方面来看，所需要的人力、精力、时间都是庞大的，对于一些大型企业而言更是很大的难题，难以达到大规模安全生产的水平。
在此背景下，自动化、智能化技术的出现给药机设备企业提供了很好的启示。据了解，采用智能化设备不仅可以少了人为干扰，规避交叉感染的风险，也提升了生产效率。
“原来一个无菌车间要100多个工人，采用智能化设备，只要20个人就可以生产，同时生产效率提升20%以上。”楚天科技的执行总裁曾凡云在某次采访中曾这样说道。不光在无菌车间，制药的生产、包装等方面也在触及智能化设备。
据了解，由于医药行业的特殊性，目前制药设备化、医药工业4.0与智能制造的改造已经被视作制药企业的“刚性需求”。如今，国内的药机企业逐渐尝试走路线，不少企业正抓住创新和医药工业4.0、智能制造的牛鼻子，不断推动制药设备向转型。
总体来看，随着科技的不断发展，自动化、智能化、信息化的运用给各行各业带来很大的便利性和效率提升，因此面对制药行业当前的发展趋势，药机设备企业也需要积极转变经营理念，不断创新技术。
同时，业内人士还指出，当前药机市场竞争压力大，制造企业还需要形成新的人才观、经营观、管理观。在人才方面加强重视，在经营方面有计划有未来，在管理方面遵循科学合理。有企业负责人在采访中表示：“面对当下如此激烈的市场竞争，我们不应该停在过去的成绩上，要引入新的观念和理念，以当下市场化运作模式推动公司更好地向前发展。”
笔者认为，制药机械设备行业与制药行业关系密切，药机企业在发展过程中确实需要配合制药领域的发展需求，引入新的观念，探索新的技术，研发出市场需要的产品，才能在未来市场上站稳脚跟。
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