【制药网 市场分析】制药生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等都有严格的要求，所有的制药企业都要达到GMP标准(药品生产质量规范)。近年来，在药品安全问题越来越受到重视的背景下，制药企业对无菌设备要求不断提升的同时，对相关设备的需求也在持续增长。而受此影响，不少制药装备企业无菌制剂解决方案及单机营收也在增长。
制药设备(图片来源：制药网)
多家药机企业无菌产品销售正持续增长
今年上半年，楚天科技实现营收33.56亿元，同比增长16.92%，归母净利润为2.67亿元，同比下降10.82%。其中，固体制剂解决方案及单机营收为3.04亿元，同比上涨67.53%；生物工程解决方案及单机营收为6.02亿元，同比增长32.81%；而无菌制剂解决方案及单机营收为8.98亿元，同比也增长30.04%。
迦南科技的生物及无菌制剂用水设备及配液系统工程业务在上半年也实现了收入增长局面。半年报显示，其生物及无菌制剂用水设备及配液系统工程业务收入1.38亿元，同比增长1.88%，占营业收入的28.92%；此外，毛利率为22.20%。
分析人士表示，药品属于特殊商品，与人体的健康安全密切相关。为了保障人们的用药安全，相关政策将不断完善制药安全监管，相关部门对制药企业的监管重点也将渗透到药品生产生命周期的各个环节，特别是生产环节。在此背景下，药企对无菌制药设备的需求还将进一步增长。毕竟制药设备是保证生产过程中药品质量不可或缺的硬件条件，没有好的安全的制药设备，企业就无法生产出安全、高质量的产品。
药机企业正不断满足药企更高的清洁无菌需求
从整体来看，当前国内制药设备市场上的无菌设备种类繁多，规格齐全，已基本能够满足制药企业尤其是中小型企业药品生产需求。值得注意的是，随着现代制药工程技术的应用及新学科的发展，制药装备智能化、数字化水平的不断提升，现下众多药机企业还在持续满足药企更高的清洁无菌需求。
例如，对无菌
原料药智能化、密闭化的相关技术持续研发创新，始终是迦南科技的追求。目前，迦南原料工程事业部已推出众多智能化、密闭化生产的新成果，例如采用了多项专利技术并具有自动化、密闭化等优点的过滤、洗涤、干燥一体机，系公司对传统原料药结晶干燥工艺进行整合，在集成传统精髓基础上的进一步突破。
据介绍，迦南科技从设备自动化、可清洗与灭菌上入手，液压油管内置化，使设备外观整洁、美观、易于清洁、出料阀设计有喷淋吹扫装置，无需拆卸出料阀即可实现在位吹扫和清洗阀芯和密封座，使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。
新莱集团深耕洁净材料领域数十年，凭借可靠的技术资源和广泛的应用经验，也已研发生产了大批无菌级阀、泵、管道管件、
换热器等高端洁净应用材料。其中，无菌
隔膜阀是生物发酵工程中重要的阀门，采用静态密封的隔膜阀其密封组件不具备磨耗性、阀门结构无死角，因而更卫生、更耐用。
结语
总的来说，制药设备在药品的生产过程中占据着非常重要的地位，其不仅影响着药品的质量水平高低，还关系着人们的生命健康安全。未来，在制药行业对产品安全、无污染等要求不断提升的背景下，预计还有更多制药设备企业将加速对制药设备进行更科学合理的设计，改进创新技术，来为药企无菌化生产提供更多助力。
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