【制药网 行业动态】美国证监会(SEC)的任务是保护投资者，维护公平、有秩序、高效率的证券市场等。近日，礼来旗下高达1.65亿美元发展里程碑付款遭到美国证券交易委员会(SEC)的指控和质疑，引起了业内的关注。
据悉，礼来这些款项均来自公司在业务合并之余获得的几个研发项目。而美国SEC指出，款项均不符合财务会计准则委员会发布的会计公认GAAP标准，并在通知信函中表示，这些指控将对礼来的每股收益产生约0.15美元的影响，因此，实际金额可能与公司目前的预期不同。
通知信函要求礼来提供有关收购的未经审计的历史财务信息，并将相关信息发布在其网站的投资者页面上。
对此，礼来也回应表示，公司正在根据美国SEC的指导，对不符合公认会计原则的财务指标表述进行必要的更改。
近年来，礼来业务调整频繁，例如2020年11月9日，礼来中国宣布进行中国业务战略性转型，欣百达团队、希爱力产品事业部的希爱力医院团队和特药事业部的骨松团队不再设独立的专职代表和市场推广团队；2021年3月，礼来中国透露将对欧唐静销售及区域市场团队，以及欣百达、希爱力、复泰奥混线销售团队(即CCO混线团队)进行调整；21年7月22日，美纳里尼集团旗下美纳里尼亚太公司宣布在中国完成对礼来公司希爱力的收购；2021年下半年，礼来又宣布将Bio-Medicines业务拆分成两个业务部门：礼来神经科学(Lilly Neuroscience)和礼来免疫学(Lilly Immunology)，礼来方面表示，这些改变将增强礼来聚焦于突破性新药上市的能力。
而在在逐步剥离成熟产品的同时，礼来也陆续购入了很多新资产，比如2020年收购了皮肤病学生物制药公司Dermira、 SARM1抑制剂开发公司Disarm Therapeutics以及开发神经退行性疾病基因疗法的Prevail Therapeutics；2021年7月又斥资10亿美元收购生物技术公司Protomer Technologies。
从大环境来看，制药企业面临的监管正越来越严格。据了解，礼来前CFO曾于2021年被指控与礼来员工之间存在不正当关系，虽然该高管的行为与财务数据无关，但礼来当时仍需向美国SEC备案。后经调查发现，该高管与多名员工进行了不正当的个人交流。礼来公司在公告中表示，礼来公司要求所有员工对其核心价值观负责，并坚信其执行官在确保这些价值观得到遵守方面承担着更大的负担。
受此事件影响，礼来前CFO丧失了 100 万美元的 2020 年度奖金及约 300 万美元的 2018-2020 年股东价值奖，另外，礼来公司还取消了可能价值超过 2000 万美元的“所有其他当前和将来的股权激励”。
这一消息发布后，业内认为意味着制药巨头违规可能会受严厉打击。据悉，不久前，美国还提出了新立法用以加强竞争并激发制药公司的创新力。而法案能够通过主要是在几家大型制药公司被调查的基础上，发现这些公司存在可能故意阻碍仿制药和生物类似药进入市场的行为。其中，被点名的大型药企不乏礼来、赛诺菲、诺和诺德、艾伯维等。
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