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　　【中国制药网 编辑视点】笔者获悉，《医药工业“十三五”发展规划》(以下简称《规划》)编制已经进入收官阶段，按照相关工作流程，这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，可以看出国家对于创新药物研发的重视程度已上升到战略层面，中国创新药将迎来新的发展阶段。

有研究表明，中国已成为医药创新的，在范围内申请的医药数量已处于地位。但是作为新药研发的主体，国内的许多药企仍然在走以仿制和跟随为主的老路，真正肯沉下心来并且投入巨额研发资金的还很少，国产原研药的数量也并没有出现明显的增长。

将创新药列入“十三五”规划，这对于我国药物创新来说具有重大意义。有业内人士表示，“药物创新环境的重大改变，将有利于促进制药企业研发创新的积极性。”近年来，国家一直在各个层面推动药物创新发展，尤其是重大疾病和临床急需药物的创新研发，政策的推动使得重磅领域产品的申报上市得以提速。

在创新药推进方面，恒瑞医药进展顺利，下半年多个千万美元级品种有望获批。恒瑞医药将形成创新药产品群，预计2020年前有七至八个创新药上市，完成公司从仿制药向创新药的战略转型。

从“仿”到“创” ，随着国家政策的不断出台，我国很多制药企业都开始向创新药转型。据悉，亚宝药业将成为创新药研发“”为目标，每年拿出销售额约8%的资金作为科研创新经费。2015年，亚宝药业研发投入1.1亿元，2016年预算研发经费已达2亿元。

近几年，石药集团也开始重点发展创新药业务，不断拓展产品组合，重点开拓抗肿瘤、心脑血管、精神神经、抗感染和内分泌及代谢五大领域。据悉，创新药的发展也推动了公司净利润的快速增长，2013-2015年净利润复合增速为30.8%，远高于行业复合增速14.6%。

创新是制药企业永恒的主题，也是提升医药产业竞争力的重要的手段，加强创新药物的研发是制药企业得以长久发展的灵魂。与此同时，良好的政策环境，则是推动创新药研发的关键。

中国工程院院士桑国卫曾表示，“一个国家、一个地区制药产业创新发展的快慢、创新药物研发的数量、生命科学和生物技术的新突破、学科的交叉融合与系统集成，不完全取决于政府、企业投入了多少钱，建立了多少技术平台，而是决定于是否形成有利于创新活动开展的政策环境和文化氛围。产业的竞争、创新药物研发的竞争本质上是创新制度环境的竞争，是制度的竞争。”

他认为，国家的药物政策框架考虑的是当前需求、未来的需求，考虑到的是药物安全性、可持续性，这其中关键在于价格机制和资源。而发展创新药物，国内和一样，需要做到强调基础科学的研究;强调先导化合物的发现与优化;另外，监管当局审评必须要做IND、NDA、BLA的审评，各个板块之间加强业务研究和水平的提高。

目前，我国创新药发展还面临着重大科技瓶颈，科技基础仍然薄弱，科学创新能力特别是原创力与国外相比还有很大差距。而良好的政策环境将是创新药物研发的重要保障。随着《规划》的出台，我国创新药物研发将迎来新的政策环境，发展也将迎来新的阶段。如《规划》或将优化和完善新药审批制度。“十三五”计划中提出将优化和完善新药物优先评审和快速审批政策，强化审批检验人员队伍的扩充;细化落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，保障新药审批，这将大大提高新药研发审批速度，为新药研发扫清障碍。