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制药网 企业新闻】近日，鲁抗医药连发两则药品获批公告，公司及控股子公司分别拿到甲磺酸伊马替尼片(含
原料药)、沙库巴曲缬沙坦钠片注册证书。
其中，甲磺酸伊马替尼片为蛋白酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗慢性粒细胞白血病等。沙库巴曲缬沙坦钠片用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭及原发性高血压。
据了解，近年来鲁抗医药一直在加快实施研发“精品工程”，持续加大研发投入，2026年其成果正在不断涌现。如8月上旬，鲁抗医药四款新药获批。其中，甲磺酸仑伐替尼胶囊临床主要用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者，是肝癌一线治疗领域的重要靶向药物。
布瑞哌唑为第二代非典型抗精神病药，因对多巴胺和5-羟色胺系统的平衡调节，可兼顾疗效与安全性。达格列净二甲双胍缓释片是降糖机制与新型降糖路径相结合的复方制剂，适用于正在接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制，每日一次给药。硫酸阿米卡星主要应用于有败血症、外伤如烧伤及手术伤口的继发感染、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎。
7月，鲁抗医药公告称，公司控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)药品注册证书，用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症。
2月，鲁抗医药宣布，公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于米诺地尔搽剂的药品注册证书，该药品是一种皮肤科外用非处方药，主要用于治疗男性型秃发及斑秃。按照新注册分类3类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
从获批产品来看，鲁抗医药2026年的产品获批节奏稳健，仿制药管线在持续丰富。值得注意的是，具体来看，其仿制药布局正在有意识地脱离对抗生素单一品类的依赖；仿制药管线的重心，也已从过去“抗感染基本盘”向慢病和专科领域迁移。
业内认为，仿制药管线的稳健获批，将为鲁抗提供稳定的现金流和产能负荷；同时也将为其生物制造板块发展提供更多定能。据悉，生物制造是鲁抗医药重点发展的方向之一。2026年上半年，公司生物制造产品销售收入9706.07万元，同比增长78.98%。
与此同时，公司于8月公告称，公司全资子公司山东鲁抗生物制造有限公司拟投资3.70亿元建设绿色生物制造项目，资金来源包括自有及自筹资金。项目将新建甲类厂房、丙类厂房等设施，建设期预计18个月，旨在加快生物制造板块发展，加速合成
生物产品落地。
在此之前，鲁抗医药于2025年5月还已投产运行反式乌头酸绿色生物制造项目，香紫苏醇、红没药醇、广藿香醇等多个天然产物通过合成生物技术实现产业化。
总的来看，鲁抗医药2026年仿制药管线的稳健获批，是公司整体战略从“传统抗生素发酵企业”向“合成生物技术平台型企业”转型过程中，在制剂端的系统性落地；生物制造板块，才是公司真正想要打开的增量空间。未来，生物制造如果能维持2025年以来的业绩增速，或将有望在两三年内成为鲁抗医药的增长引擎之一。
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