【制药网 企业新闻】国内创新药行业竞争日趋激烈，依托自主技术平台的差异化、可持续商业化模式，成为药企突破发展瓶颈的核心密钥。近期，和铂医药凭借成熟的“平台+BD”创新商业模式迎来收获期，两大核心合作管线接连传出重磅利好。
9月9日，和铂医药宣布其合作伙伴Solstice Oncology(以下简称“Solstice”)已完成2.25亿美元的A轮融资并正式启动运营。资料显示，Solstice是一家临床阶段的肿瘤免疫公司，致力于在新辅助治疗阶段更早地干预癌症。目前，Solstice正在推进其主要候选药物普鲁苏拜单抗的临床开发。普鲁苏拜单抗是一款第二代Fc增强型CTLA-4抗体，目前在新辅助治疗阶段同步推进两项临床适应症，其中一项适应症为MSS型II-III期结肠癌。而普鲁苏拜单抗由和铂医药发现并开发。2026年2月，和铂医药与Solstice就该药(和铂医药管线代号 HBM4003)达成12亿美元合作。
据悉，和铂医药此前开展的一项二期临床研究显示，普鲁苏拜单抗联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗用于经多线治疗、无肝转移的MSS型转移性结直肠癌患者，客观缓解率达30%(7/23例)，且应答持久，中位缓解持续时间为8.4个月。同时，普鲁苏拜单抗表现出良好的安全性特征，支持其后期临床开发。上述结果为进一步评估普鲁苏拜单抗联合PD-(L)1抑制剂及在更前线治疗(包括新辅助治疗)中的应用提供了临床依据。
9月8日，和铂医药合作伙伴Windward Bio AG还公布，HBM9378/WIN378用于治疗哮喘的POLARIS-1临床试验II期部分取得阳性的中期结果，POLARIS-1的III期部分亦已启动。资料显示，HBM9378/WIN378是一款靶向TSLP的全人源超长效单克隆抗体，和铂医药于2025年1月将HBM9378授权给Windward Bio。可喜的是，合作伙伴已将其快速推进至哮喘III期启动、COPD II期完成头批患者给药，到两年横跨两个适应症，执行力高。
据悉，POLARIS-1(NCT07120503)是一项由Windward Bio开展的无缝衔接全球性II/III期临床研究，旨在评估该药用于未控制哮喘的成人患者。II期部分为期48周，共入组147例患者，超出初始120例的入组目标，中期分析基于前98例患者数据。安全性方面，截至数据截止日期，未观察到治疗相关严重不良事件、退出或停药，治疗组与安慰剂对照组不良事件发生率相当，注射部位反应发生率低于1%，抗药物抗体发生率为2%。POLARIS-1的III期部分已采用两种每年两次给药的剂量方案，主要终点为重度哮喘患者的年化哮喘急性发作率。Windward Bio计划于2027年上半年启动第二项III期临床研究POLARIS-2。
一系列利好的集中释放，是和铂医药“平台+BD”商业模式价值的有力印证。随着核心管线持续推进、合作项目不断落地，和铂医药的创新转化能力与商业化潜力持续凸显。未来，公司将持续依托技术平台优势，深耕差异化创新赛道，通过全球合作体系，推动更多优异管线从临床研发走向市场，持续兑现技术价值与商业价值，在全球创新药赛道构筑核心竞争力。
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