【制药网 企业新闻】近日，迈威生物公布了创新药 9MW1911 用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的 Ib/IIa 期临床研究结果。初步有效性结果显示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展现出积极的疗效信号，中高剂量组中重度 COPD 急性加重年化发生率呈明显下降趋势。
据了解，9MW1911 是由迈威生物基于高效 B 淋巴细胞筛选平台自主研发的抗ST2单抗创新药，在中国已完成针对中重度 COPD 患者的 Ib/IIa 期临床，针对更大样本量 COPD 患者的 IIb 期临床也已完成受试者入组，有望于2026 年底前后启动 III 期临床。此外，该品种已获 FDA 批准在美国针对中重度 COPD 患者开展 IIa 期临床。
公开资料显示，迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、血液、心血管等治疗领域，凭借多领域特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。
2026年以来，迈威生物在创新药领域一直在不断迎来突破，如4月公司宣布，国家药品监督管理局已受理其双抗创新药(研发代号：6MW5311)的临床试验申请，拟开发适应症为血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)。6MW5311为靶向LILRB4/CD3 TCE双抗创新药，具备广阔的临床开发前景和市场潜力，其美国临床试验申请目前处于pre IND阶段。
同月，公司宣布自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号：9MW2821)启动治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的 III 期临床研究。9MW2821 是一款针对 TNBC 开展 III 期临床的 Nectin-4 ADC。这是其获批开展的第 4 项 III 期关键性注册临床研究。
此外，公司自主研发的创新抗体9MW5211自5月以来，针对炎症性肠病、多发性硬化、1型糖尿病、白癜风及原发性胆汁性胆管炎的临床试验申请也已先后获得NMPA批准，其中炎症性肠病还获得了FDA许可。
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这些突破的集中出现，业内认为有几个关键因素的支撑：一是迈威生物构建了以抗体药物靶点验证与分子发现为起点的全周期创新体系，拥有ADC药物开发平台、一体化高效抗体发现平台和TCE双/三特异性抗体开发平台三大特色技术平台。这些平台，持续支撑9MW2821、6MW5311和9MW5211等不同模态产品的同步推进。
二是公司一直在持续加大研发投入。根据迈威生物2026年上半年业绩报告显示，报告期内其研发投入为4.31亿元，较2025年上半年增加10.03%。截至报告披露日，公司已拥有15个处于临床研究或上市阶段的重点品种，包括11个创新药、4个生物类似药，其中已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个。
总的来说，迈威生物2026年的突破，是技术平台成熟度、研发投入持续性等共同作用的结果。未开，随着9MW2821等核心产品的顺利上市，公司将加速从“投入期”迈向“收获期”。
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