【制药网 市场分析】近期《医药工业发展“十五五”规划》发布并设定产业发展目标,到 2030 年,规模以上医药工业营收超 3.5 万亿元;医药上市企业平均研发投入强度年均不低于10%,首创新药全球占比达到25%以上。业内指出,当前国内创新药行业正由 “研发故事阶段” 迈入商业兑现周期,但业绩含金量出现明显分化。同样是扭亏为盈,同样是利润增长,驱动力却截然不同:一类企业依靠产品持续放量反哺研发,逐步构建盈利闭环;另一类则依赖BD首付款、一次性授权款项美化账面利润。在行业下半场,这两类企业或将走向不同的发展路径。
业内表示,创新药企长期竞争力的核心是要拥有自主造血能力,如百济神州、信达生物等不少创新药企业依靠产品终端放量,逐渐构建盈利闭环。以百济神州为例,2026年上半年,公司产品收入占总营收比例超98%,营收驱动力已从授权收入或非经常性项目切换为产品销售,公司泽布替尼全球销售额突破160亿元,证明了高投入在商业端能够对应高回报,而非叫好不叫座。另一核心自研产品百泽安上半年收入也同比增长19.2%至4.35亿美元。百济神州核心的护城河,并非单一一款新药,而是一套完整的全球药物开发与商业化体系,这也是它和其他药企的本质差异。当前百济神州已在美、欧、中三大核心市场建立成熟商业化团队,业务快速覆盖亚太、拉美、中东等新兴市场,收入区域多元化格局成型。
再看信达生物,今年上半年公司总营收86.2亿元,同比增长45%,其中产品收入达82亿元,同比增长57%。目前,信达生物的商业化产品已扩充至20款,其中13款纳入了医保目录。IFRS(国际财务报告准则)口径净利润为12.5亿元,同比增长50%,这一数字已超过2025年全年水平。财务层面,信达目前手握超45亿美元的现金储备。“收入加速增长、利润规模持续扩大、在手现金充沛、多项大型国际化合作接连落地,越来越多的管线展现出全球价值。”这是信达生物在财报中对公司过去半年的总结。从长期投入、持续亏损,到实现盈利且利润规模持续扩大,信达生物正进入创新管线价值兑现期,公司曾提出“2027年200亿元产品收入”的目标,而在今年半年报中,公司头次公布进一步的目标:力争2030年达成总营收350亿元至400亿元。
与之形成对照的是泽璟制药、荣昌生物,其虽然上半年也实现净利润扭亏为盈,但是利润主要来自对外授权业务。如泽璟制药上半年归母净利润6.4亿元,头次半年盈利,但是公司的利润核心主要来自与艾伯维 ZG006 项目授权收入 6.62 亿元,内含1亿美元首付款。而荣昌生物上半年归母净利润实现扭亏,达到46.62 亿元,也主要来自 RC148 授权 6.5 亿美元首付款,然而公司上半年产品销售收入仅 13.4 亿元,占总营收 23%。这些亮眼利润并非来自终端市场真实销售,而是一次性BD交易带来的账面变化。
业内表示,并非BD合作本身没有价值,对外授权是中国创新药走向全球、验证管线价值的重要路径,首付款也能在短期内缓解现金流压力,但BD收入具有一次性和不确定性——一个项目的授权款可以让财报扭亏,却无法形成可持续的收入曲线;一旦后续管线未能延续同量级交易,利润高增长便难以为继。以百利天恒为例,2024年,公司实现的营业收入、归母净利润分别为58.23亿元、37.08亿元,同比增长936.31%、575.02%,而导致公司年度盈利核心因素是对外授权。可是2026年初以来,公司没有确认的能覆盖费用的大额授权收入,因此又出现亏损,数据显示,公司今年上半年归母净利润、扣非净利润分别为-16.37亿元、-16.89亿元,还与上年同期相比,增亏46.45%、43.58%。
反观依靠产品放量的企业,每一笔收入都来自真实临床需求,能转化为可预期的经常性收入,再反哺下一轮研发,形成"销售—利润—再研发"的正向循环。业内共识正在于此:创新药企长期竞争力的核心,是拥有自主造血能力。政策规划设定的研发投入强度和首创新药全球占比目标,最终要靠能够持续卖药、持续盈利的企业去实现。
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