【制药网 产品资讯】恒瑞医药高强度的研发投入夯实创新底座，今年上半年公司7项创新成果获批上市、9项上市申请获受理，成果转化节奏提速。进入9月份，恒瑞医药再迎来新进展，重磅创新药申报上市。
9月9日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示，恒瑞医药的瑞普泊肽注射液新适应症上市申请获受理，用于成人2型糖尿病(T2DM)患者血糖控制。截至目前，相关项目累计研发投入约7.46亿元。
资料显示，瑞普泊肽注射液为恒瑞医药自主研发的GLP-1和GIP双激动剂，此次糖尿病适应症上市申请基于PRIME-1和PRIME-2两项关键III期研究。两项关键Ⅲ期临床研究显示，瑞普泊肽注射液4mg组HbA1c平均降幅达2.67%-2.78%，相比司美格鲁肽注射液1mg组主要终点均达到非劣效，其中4mg组降糖效果优效。
据悉，此前，2025年9月，瑞普泊肽注射液用于成人长期体重管理的上市申请已获CDE受理，目前正在审评中。口服剂型则正在中国推进减重III期及T2DM血糖控制II期临床。
此外，2024年5月，恒瑞医药已将包括瑞普泊肽在内的GLP-1类创新药组合在大中华区以外的开发、生产和商业化独家权利授予Kailera。目前，Kailera正在开展KaiNETIC全球III期临床。
近年来，恒瑞医药坚持研发优先的发展路线，其中，2026年上半年研发投入46.05亿元，同比增长18.96%，费用化研发投入34.93亿元，同比增长8.21%。高额持续的研发投入为创新产出筑牢根基，创新成果密集落地，截至目前，公司已在中国获批26款1类新药和6款2类新药。数据显示，今年上半年，公司创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入的比重进一步提升至63.16%。其中，非肿瘤创新药销售收入25.45亿元，同比增长73.97%，占创新药销售收入的28.89%。代谢领域，恒格列净(SGLT2抑制剂)、恒格列净二甲双胍缓释片、瑞格列汀(DPP-4抑制剂)等产品实现较快增长。
放眼国内生物医药行业，代谢疾病领域需求庞大，GLP1 类药物市场空间广阔，赛道竞争日趋激烈。瑞普泊肽作为国产自主研发的 GLP1/GIP 双激动剂，若本次糖尿病适应症顺利获批，将进一步丰富国内代谢疾病治疗方案，让国内患者拥有更多本土创新药物选择。
除自主研发外，恒瑞医药的国际化战略已进入成果兑现期。今年上半年，公司对外许可合作确认收入14.22亿元。此外，通过“NewCo”模式出海的GLP-1管线合作伙伴Kailera于2026年4月在纳斯达克成功上市，公司所持股权确认了8.21亿元公允价值变动收益。这不仅验证了恒瑞医药创新模式的资本价值，更开辟了“研发+授权+资本增值”的多元化价值路径。
从持续的研发投入，到肿瘤、代谢等多领域新药接连落地，再到海外授权与资本价值兑现，恒瑞医药正从单一新药研发企业，逐步构建起自研 + 国际化双轮驱动的创新生态。随着瑞普泊肽等重磅品种持续推进临床与审评，未来恒瑞医药非肿瘤创新管线有望持续释放增长动能，持续向全球输出中国原研创新成果。
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