【制药网 产品资讯】 在过敏性鼻炎治疗领域，鼻用糖皮质激素是重要的治疗药物。9月3日，齐鲁制药提交的4类仿制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂(畅齐灵®)获国家药监局批准上市，作为新一代鼻用糖皮质激素，该产品将为过敏性鼻炎患者提供新的治疗选择。
本次齐鲁制药的糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂获批，成为该品种国内头家过评+首仿产品，用于治疗2岁及以上患者的季节性和常年性过敏性鼻炎。
过敏性鼻炎是一种常见的慢性炎症性鼻部疾病。我国成人患病率约17.6%，儿童及青少年患病率呈逐年上升趋势，部分大城市儿童患病率已超过20%。过敏性鼻炎不仅降低患者生活质量，还可能诱发哮喘、鼻窦炎、分泌性中耳炎等并发症。尤其对青少年而言，过敏性鼻炎导致的夜间睡眠不良与白天注意力不集中，会直接影响课堂学习和考试发挥。因此，能够有效控制鼻部局部炎症、快速缓解症状且不影响日常状态的治疗方案，是临床的迫切需求。
资料显示，糠酸氟替卡松在分子结构上进一步优化，具有更高的糖皮质激素受体亲和力和更强的亲脂性，能够在鼻黏膜局部更快、更充分分布，发挥强效抗炎作用。每日一次给药方案有助于提升患者依从性，尤其适合需要长期维持治疗的患者。根据相关数据显示，该品种原研药2026年上半年全终端医院市场销售额超过320万元。而齐鲁制药本次拿下糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂的首仿，将为过敏性鼻炎患者提供新的治疗选择。
随着糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂获批，齐鲁制药进一步完善了鼻用制剂产品布局。据悉，除了鼻用制剂外，齐鲁制药在吸入剂领域，还有瑞维那新吸入溶液提交了4类上市申请，目前仍处于审评审批阶段。而此前，齐鲁制药鼻用喷雾剂——丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(畅齐舒®)已获批上市，用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(含枯草热)及常年性过敏性鼻炎。
糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂与丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的相继获批，为不同年龄段的过敏性鼻炎患者提供了更丰富的治疗选择。据悉，齐鲁制药秉持“以患者为中心”的理念，推出更多高品质产品，致力于解决未被满足的临床需求。近年来，齐鲁制药持续加码复杂制剂领域，截至目前，已有240款品种获批并过评，其中头家过评品种超过70款。2026年以来，齐鲁制药已有4款品种实现头家过评，包括布瑞哌唑口崩片、西尼莫德片、甲磺酸贝舒地尔片、糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂。
其中，甲磺酸贝舒地尔片作为ROCK2抑制剂，其合成工艺复杂，对纯度、杂质控制要求严格，属于技术壁垒较高的高端仿制药，并非普通企业能够轻易仿制。布瑞哌唑口崩片作为治疗精神分裂症的重要药物，其口崩剂型具有服用方便、起效快的优势，适合吞咽困难的患者，临床应用价值显著，剂型研发难度较高，同样属于“难仿”品种。而齐鲁制药能够抢先完成该些品种的仿制与一致性评价，成为国内头家获批并过评的企业，不仅体现了其在药物合成、质量控制等环节的技术实力，更印证了其“提前布局高壁垒品种”的战略正确性。
未来，齐鲁制药将持续聚焦未被满足的临床刚需，深耕复杂制剂、高端仿制药领域，以技术创新驱动产品升级，持续推出高品质、可及性强的医药产品，为国内患者提供更优、更普惠的诊疗选择，助力我国医药行业高质量发展。
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