【制药网 市场分析】2026年5月，国内首仿药领域迎来密集获批，涉及乳腺癌靶向药、抗癫痫注射剂、降脂药等多个治疗领域。如近期，国家药监局网站显示，齐鲁制药、科伦制药仿制的西尼莫德片同日过审，同为首仿，且均为双规格(0.25mg与2mg)。
该品种由诺华公司研发，用于治疗成人复发型多发性硬化。2020年5月获中国NMPA批准进口上市，商品名万立能，获批当年即谈判成功进入国家医保目录，2024年转入国家医保常规目录。据统计显示，该药物2023年全球销售额就已达27亿元。
5月21日，四川科伦药业拿下甲磺酸沙非胺片首仿。该药原研来自意大利赞邦集团和Newron制药公司的合作研发，用于治疗接受
稳定剂量左旋多巴治疗的、出现运动波动的特发性帕金森病。
自甲磺酸沙非胺片2024年12月在中国获批以来，已有科伦、齐鲁制药、正大天晴，华润赛科、康恩贝、华北制药等超过20家企业已加入该赛道竞争。
5月6日，据国家药品监督管理局网站公示，青峰医药集团下属子公司科睿药业研发的阿贝西利片与布立西坦注射液获批上市，两款药物均为首仿。
其中，阿贝西利片是礼来研发的口服CDK4/6抑制剂，自2020年12月进入中国市场以来，市场规模持续扩容。2025年，该药物在国内全终端医院市场的销售额超8亿元，同比增长11.80%。
布立西坦由优时比研发，属于新一代抗癫痫药物，是第二代突触小泡蛋白2A配体，与左乙拉西坦结构类似，具有起效快、耐受性好等特点，主要适用于局灶性癫痫发作的治疗。2024年优时比的布立西坦全球销售额超7亿美元；国内市场虽目前基数较低，但增长势头迅猛，数据显示，2025年该品种全终端医院销售额超3000万元 。
5月7日，广东万泰科创申报的匹伐他汀钙口崩片获得批准，成为这一降脂药品种的头个口崩片剂型。该品种由广东万泰科创和深圳信利泰联合申报，同时获批1mg、2mg、4mg三个规格。
匹伐他汀钙作为他汀类降脂药，主要用于治疗家族性高胆固醇血症和高胆固醇血症。据数据显示，匹伐他汀钙片2025年销售额超过 6亿元，同比增长19%，显示出稳健的市场需求。
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总的来说，当前首仿药的密集获批，显示出当前首仿争夺正日益白热化，也折射出本土仿制药正在从“跟跑”到“抢位”、从单一剂型到组合覆盖的策略升级。 未来，对于仿制药企而言，只有具备扎实研发能力、完整质量体系、多剂型布局、以及成本控制优势才能在这一轮“优胜劣汰”的竞争中胜出。
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