【制药网 行业动态】慢性乙型肝炎是长期困扰全球的重大公共卫生难题，我国作为乙肝感染大国，相关治疗市场需求庞大且亟待升级。数据显示，2023年，我国乙肝抗病毒药物市场销售额约24.3亿元，预计到2030年，其销售额有望增至723.3亿元。面对这一广阔的市场，国内药企加码入局。如8月28日，浩博医药宣布完成1.2亿美元C轮融资，加速推进乙肝小核酸疗法开发。
资料显示，浩博医药是一家即将进入商业化阶段的生物制药公司，专注于开发差异化的寡核苷酸治疗药物及靶向递送技术，初期聚焦慢性乙型肝炎的功能性治愈。对于本轮融资，公司将重点支持AHB-137 III期注册临床试验及商业化准备，加速推进AHB-171及下一代联合疗法研发，并进一步拓展公司寡核苷酸创新产品管线。
资料显示，AHB-137是浩博医药基于Med-Oligo™ ASO平台开发的非偶联反义寡核苷酸(ASO)创新疗法，拟用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。AHB-137旨在抑制乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的生成、抑制病毒DNA复制，并促进免疫功能的恢复，以实现CHB的功能性治愈。
据悉，在2026年欧洲肝病学会(EASL)年会上，浩博医药头次公布了AHB-137“初治”慢性乙肝患者Ⅱ期临床结束随访数据：仅16周有限疗程的AHB-137单药治疗，在停药后不仅能实现强效、持久的病毒抑制，更在基线乙肝病毒表面抗原100-1000IU/mL人群中临床治愈率达70%，并在初治患者中展现出良好的安全性与耐受性。
业内表示，世界卫生组织提出“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的战略目标，然而目前治疗率仅徘徊在15%-20%左右。造成这一现状的核心痛点之一在于现有的主流治疗方案需要患者终身服药，这导致大量患者在得知病情后，因畏惧长期用药的心理负担、经济压力及生活不便，选择了拖延甚至放弃治疗。AHB-137在欧洲肝病学会公布的初治数据，为解决这一临床困局提供了新的可能。浩博医药表示，将全力加速AHB-137的临床进程，致力将这一“中国原研”创新疗法推向全球，为实现WHO“2030消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标注入新的中国创新力量。
AHB-171是浩博医药基于其特有的Au-HALO™肝脏靶向递送平台开发的一款在研siRNA治疗候选药物，靶向肝细胞，拟用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。该药物旨在选择性抑制病毒基因表达，以实现强效且持久的抗病毒作用。作为基于Au-HALO™平台开发的临床候选药物，AHB-171将进一步推动公司靶向递送与siRNA技术的临床验证，并拓展差异化乙型肝炎病毒(HBV)产品管线。 据悉，AHB-171已完成慢性乙型肝炎患者临床研究头例给药。
乙肝功能性治愈指的是，患者停药后乙肝表面抗原持续消失，体内的乙肝病毒持续检测不到，不再需要长期服用抗病毒药物。据悉，在国外市场，近日迎来好消息，8月24日，葛兰素史克宣布，日本厚生劳动省已批准其研发的反义寡核苷酸(ASO)药物Bepirovirsen，作为慢性乙型肝炎成人患者的功能性治愈(临床治愈)疗法。Bepirovirsen是全球头个实现慢性乙肝功能性治愈的药物，此次在日本获批也是该药在全球范围内头次获批上市。
随着国内药企持续加码技术创新，小核酸疗法将逐步打破传统乙肝治疗格局。国产创新药的突破，有望为千万乙肝患者带来新希望。
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