【制药网 行业动态】肝炎是所有肝脏炎症的统称，通常我们所说的肝炎指的是病毒性肝炎，目前5种常见的肝炎病毒类型为:甲型(HAV)、乙型(HBV) 、 丙型(HCV) 、丁型(HDV)、 戊型(HEV)。其中以乙型肝炎较为常见，据估计，我国现有乙肝病毒携带者约7900万，属于乙肝高发大国。面对乙肝治疗市场巨大的需求，我国不少药企也积极加大创新药研发。
如2024年9月8日，广生堂公告，公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成乙肝低病毒学症(LLV)II期临床试验，并于近日获得II期临床试验的研究总结报告，研究结果显示GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效，对HBV DNA的抑制效果优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组，在乙肝患者上确证了其在核苷(酸)类药物治疗基础上进一步抑制HBV DNA复制和潜在耗竭cccDNA的作用，临床研究达到预期目标，数据优异。
据悉，GST-HG141于2019年11月获得国内临床试验许可，目前已完成临床II期临床研究并取得研究总结报告，尚需开展注册性临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。
凯因科技在乙肝治疗方面，产品矩阵丰富，其长效干扰素派益生/KW-001处于III期临床阶段，截至2023年上半年，已完成全部受试者入组和48周用药，进入24周随访阶段，临床试验数据读出在即。据悉，长效干扰素用于乙肝治疗市场竞争格局较好，外企已退出中国市场，目前市场上仅派格宾一款产品，同时考虑到我国庞大的患者基数，乙肝治愈门诊建设启动，KW-001未来增长潜力巨大。此外，公司还储备有KW-027、KW-034、KW-040等多款慢乙肝治疗创新药，围绕乙肝功能性治愈打造产品矩阵。
康蒂尼药业创新研发的治疗肝纤维化药物羟尼酮(F351)进入三期临床研究，有望成为治疗乙肝导致肝纤维化的原研化学药。资料显示，康蒂尼药业自主研发的1.1类新药羟尼酮(F351)就是一种治疗乙肝导致肝纤维化的药物，二期临床结果已显示出确切疗效。当前，三期临床试验已完成全部患者入组，预计将在2024年第四季度获得三期临床试验数据，并于2025年完成药品上市申请申报，2026年正式商业化。
莱美药业2024年5月14日在投资者互动平台上也曾表示，公司对外投资的Replicor公司乙肝药物开发项目进展顺利，目前处于有序推进中。
乙肝是我国发病率高的传染病，其所对应的潜力市场一向是国内多家药企的“必争之地”。从乙肝药物市场数据来看，2021年中国乙肝药物市场规模将达到16亿美元，随着更多创新型药物进入市场，2025年其规模有望达到23亿美元。
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