医药用级倍他米松原料国药准字GMP认证

　　倍他米松，是一种有机化合物，化学式为C22H29FO5，主要用作肾上腺皮质激素药。

　　倍他米松的糖代谢及抗炎作用较氢化可的松强，为氢化可的松的15倍，但钠潴留作用为氢化可的松的百倍以上，在原发性肾上腺皮质功能减退症中，可与糖皮质类固醇一起用于替代治疗。也适用于低肾素低醛固酮综合征和植物神J病变所致体位性低血压等。

　　基本信息

　　化学式：C22H29FO5

　　分子量：392.461

　　CAS号：378-44-9

　　EINECS号：206-825-4

　　理化性质

　　熔点：235-237°C

　　沸点：568.2°C

　　闪点：297.5°C

　　折射率：1.592

　　本品为16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C22H29FO5应为97.0%～103.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在乙醇中略溶，在二氧六环中微溶，在水或三LV甲烷中几乎不溶。

　　比旋度取本品适量，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+115°至+121。

　　吸收系数取本品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在239nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为382～406。

　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，生成砖红色沉淀。

　　（2） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集418图）一致。

　　（4） 本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。

　　【类别】肾上腺皮质激素药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）倍他米松片（2）倍他米松乳膏

医药用级倍他米松原料国药准字GMP认证

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