医药用级液状甘油磷酸钠国药准字GMP认证

医药用级液状甘油磷酸钠国药准字GMP认证

参考价: 订货量:
60 1Kg

具体成交价以合同协议为准
2024-03-13 12:21:55
211
属性:
CAS号:89923-83-1;产地:国产;分子式:C3H7Na2O6P;规格:1kg/瓶;级别:药用级;证书:GMP证书;
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产品属性
CAS号
89923-83-1
产地
国产
分子式
C3H7Na2O6P
规格
1kg/瓶
级别
药用级
证书
GMP证书
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陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

医药用级液状甘油磷酸钠国药准字GMP认证
本品为甘油磷酸钠的灭菌水溶液,含磷(P)应为28.80~33.14mg/ml,含钠(Na)应为43.68~48.28mg/ml。

详细介绍

医药用级液状甘油磷酸钠国药准字GMP认证

  本品为甘油磷酸钠的灭菌水溶液,含磷(P)应为28.80~33.14mg/ml,含钠(Na)应为43.68~48.28mg/ml。

  【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

  【鉴别】(1)取本品1ml,加水10ml,加稀硝酸10ml与钼酸铵试液5ml,加热,放冷,生成黄色沉淀;沉淀在氨试液中溶解。

  (2)取本品5ml,置试管中,加硫酸氢钾适量,加热,即发生丙X醛的刺激性臭。

  (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】pH值  应为7.2~7.6(通则0631)。

  游离磷酸盐  照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

  供试品溶液  取本品1.0ml,加水稀释至30ml,摇匀。

  对照品溶液  取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾136.09mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

  测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,加钼酸铵溶液[称取钼酸铵5g,加5%(g/ml)硫酸溶液溶解,并稀释至100ml]1ml与0.5%对苯二酚溶液[称取对苯二酚0.5g,加0.25%(g/ml)硫酸溶液溶解并稀释至100ml;临用新制]1ml,再加50%醋酸钠溶液3ml,用水稀释至刻度,摇匀,在720nm的波长处分别测定吸光度,计算。

  限度  供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(<0.03mol/L)。

  细菌内毒素  取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于16EU。

  其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

  【含量测定】钠  精密量取本品2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加氯化铯溶液(取氯化铯63.34g,加水溶解,并稀释至1000ml)4.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取在130℃干燥至恒重的氯化钠1.2711g,置500ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度(每1ml含钠1mg),摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取100ml量瓶4只,分别精密加入上述溶液0、0.5、1.0、1.5ml,各加氯化铯溶液4.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在589nm的波长处分别测定,计算,即得。

  磷  照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

  供试品溶液  精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置瓷坩埚中,加氧化锌1g,置电炉上炭化,在600℃炽灼1小时,放冷,加水5ml与盐酸5ml,加热煮沸溶解,定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

  对照品溶液与测定法  见游离磷酸盐项下。

  【类别】补磷药。

  【规格】10ml∶2.16g

  【贮藏】25℃以下,不得冰冻,密闭保存。

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