药用级聚丙烯酸树脂II粉末用于口服胶囊剂

聚丙烯酸树脂Ⅱ是一种阴离子型甲基丙烯酸共聚物，不溶于胃液只溶于肠液，主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料，还可用在透皮给药系统的骨架层中，以及直肠给药制剂的新型凝胶基质。

外 观：白色条状物或粉末。

溶解度： 不溶于水，溶于极性有机溶剂如乙醇、异丙醇等。

用途：本片主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料和粘合剂。也可用于胶囊剂、膜剂等的制造，调节药物的释放部位和速度，常用85—95%乙醇作溶剂，配成5—8%溶液作包衣用。

功能：聚丙烯酸树脂主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料。不同类型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。EudragitL和S型因在胃液中不溶而作为肠溶材料。不同的型号在不同的pH下溶解，EudragitL100在pH>6时溶解。

稳定性和贮藏条件：干粉状态的聚合物在温度低于30℃时稳定。大于此温度粉末易结块，但这种现象并不影响物料的质量，块状物易粉碎。干粉状态的聚合物在温度低于30℃时在密封的容器中保存3年内是稳定的。

安全：丙烯酸树脂广泛应用于口服药物剂型的薄膜包衣材料。无毒，无刺激性，也应用于局部用制剂。

药用级聚丙烯酸树脂II粉末用于口服胶囊剂

聚丙烯酸树脂II为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以50：50的比例共聚而得。

【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。

本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温乙醇中1小时内溶解，在水中不溶。

干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。

重金属  取本品1.0g，依法检查，含重金属不得过百万分之三十。

【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。

【贮藏】密封，在阴凉处保存。 

药用辅料聚丙烯酸树脂II粉末药物包衣材料