医药用级琥珀酸2020药典四部琥珀酸又称丁二酸、亚乙基二羧酸、Amber acid。结构式HOOCCH2CH2COOH。因存在琥珀中而得名。1546年从琥珀蒸馏物中发现。1929年人工合成。天然存在于未成熟的葡萄、甜菜、大黄及人的血液和牛的脑、脾中。琥珀酸的工业生产可由氢化脂肪或酒石酸制得，也可由丁烯二酸氢化制取。
无色或白色结晶。有两种晶型：α- 型为三斜晶系棱柱状结晶；β-型为单斜晶系棱柱状结晶。β-型摩擦时发光。两者均有光泽。无嗅。有特殊酸味。味阈值0.0039%。相对分子质量118.09。相对密度1.572(2.5℃)。熔点 188℃。α-型在137℃以上稳定，β-型在137℃ 以下稳定。156～157℃(0.267×103Pa)时升华。在熔点以下即开始脱水而分解，一部分生成酸酐，一部分转变为呋喃系的含氧五元杂环化合物。不溶于苯、二硫化碳、四氯化碳、甲苯和氯仿，溶于水(0℃时2.88、20℃时6.8、100℃时 121)、乙醇(15℃时9.99)、乙(15℃时1.25)、甘油(25℃时5)、甲醇、丙酮和石油醚。琥珀酸为二元酸，具有二元脂肪酸的特性，又因本品含有活泼的亚甲基，可以参与许多反应。脱水生成酸酐。可以发生酯化反应。与氯或溴可以发生卤化反应。与氨反应，生成烷基胺及酰胺。与硫化物反应，生成硫化合物。可以进行氧化及还原反应，生成过氧化物或醛。

医药用级琥珀酸2020药典四部

C4H6O4   118.09

　　[110-15-6]

　　本品为丁二酸，含C4H6O4应为99.0%~100.5%。

　　【性状】本品为白色结晶。

　　本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，在丙酮中略溶。

　　熔点          本品的熔点（通则0612第一法）为185~190℃。

　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402  ）。

　　【检查】炽灼残渣 取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.025%。

　　重金属 取本品1.0g，加水20ml溶解，用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0 ~4.0，加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

　　【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加新沸放冷的水25ml溶解后，加酚酞指示液2~3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.905mg的C4H6O4。

　　【类别】药用辅料，缓冲剂和pH调节剂。