注射级胆固醇用途与作用（药用辅料）

中文别名:胆固醇;(3β)-胆甾-5-烯-3-醇;胆甾-5-烯-3β-醇;胆脂醇;异辛甾烯醇;胆甾醇;胆甾烷醇;胆固烯醇

英文名称:Cholesterol

英文别名:5-Cholesten-3beta-ol; cholesterol from lanolin; cholesterol from hog liver; Cholesterol, NF; (3beta)-cholest-5-en-3-ol; (3.beta.)-Cholest-5-en-3-ol; (3β)-cholest-5-en-3-ol; 3β-hydroxycholest-5-ene; 5,6-Cholesten-3beta-ol; 5:6-cholesten-3-beta-ol; 5:6-Cholesten-3beta-ol; 5-Cholesten-3B-ol; 5-cholesten-3β-ol; Cholest-5-en-3beta-ol; 3beta-hydroxycholest-5-ene; 3beta-hydroxy-5-cholestene;

CAS号:57-88-5

EINECS号:200-353-2

分子式:C27H46O

分子量:386.6535

 制备普通载药脂质体，胆固醇是必须的添加物，用量一般为CHO:PC=0.3~1（摩尔比）。因PC和药物的不同，存在胆固醇的最佳用量。在一定范围内，脂质体的粒径、氧化稳定性、物理稳定性与胆固醇添加量成正相关，超出范围时，超过膜负荷，会造成部分脂质体破裂。另外，胆固醇的添加会对膜相变温度有一定影响，临界值以内使相变温度降低，临界值以上，使相变温度升高。

胆固醇(供注射用)(药用辅料)作为一种药用辅料，在乳剂中作为乳化剂或乳膏剂中的软骨基质。其甾环与侧链结构使其具有表面活性及稳定泡沫的作用，成为乳化剂的基础组分，可形成水包油型或油包水型乳液，经证实它能改善阴离子乳化剂的性质和乳液的稳定性。胆固醇属于两亲物质，同时具有亲油和亲水两种基团，但是其亲油性较亲水性强，与磷脂相互作用形成脂质体时可嵌入到磷脂分子之间，调节膜结构及性质，提高脂质体功能性。

注射级胆固醇用途与作用（药用辅料）

　【性状】本品为白色片状结晶。

　　本品在1中易溶，在乙中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为147～150℃。

　　比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-34°至-38°。

　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加11ml溶解后，加硫酸1ml，1层显血红色，硫酸层对光侧视应显绿色荧光。

　　（2）取本品约5mg，加12ml使溶解，加醋酐1ml，硫酸1滴，即显粉红色，迅速变为蓝色，最后呈亮绿色。

　　（3）取本品与胆固醇对照品适量，分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液，作为供试品和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲苯（1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%三氯化锑的1溶液，于105℃干燥5分钟，立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。