交联聚维酮药用辅料级2020药典资质全

药用辅料是药物制剂的重要组成部分，因此选择适宜辅料，是药物制剂发挥疗效的关键因素之一。交联聚维酮（PVPP）是由 N-乙烯基2-吡咯烷酮经过交联反应得到的高分子水不溶性聚合物，为白色或近白色的粉末，无臭无味，流动性好，不溶于水及各种溶剂，也不溶于强酸或强碱。且具有高度毛细管活性和水合能力及较大的比表面积，可迅速地将水分吸收到制剂中，故常作为超级崩解剂广泛应用于药物制剂。采用不同的制备方法生成的交联聚维酮在水中具有不同的溶胀能力，呈现出的形态多种多样，有软凝胶、白色粉末或多孔粒子，可满足不同的需求。在结构上，交联聚维酮可以看作是具有线形分子结构的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）分子链通过物理方法或者化学方法相互交联而成，故又可将交联聚维酮称作交联的PVP 或不溶性 PVP。因此，交联聚维酮除了具有 PVP 所具有的吸附络合性、生理相容性等优良特性外，还具有水不溶性、吸水保水性等性能。很多研究表明交联聚维酮没有任何致畸、致突变和致癌作用，对皮肤和黏膜有很好的耐受性。其中 Polyplasdone XL-10 （PVPPXL-10）是细粒径的交联聚维酮，粒径只有约 25～40 μm，具有爆米花样结构，与微晶纤维素相比拥有更大的比表面积和孔隙率，从而具备良好的吸水和保水能力。交联聚维酮的这些优良性能使其广泛地应用于化妆品、食品、医药等众多领域。

交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂或溶出剂，接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2~5^[1-4]。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和的水化能力，几乎无凝胶的倾向。。^[6]

交联聚维酮药用辅料级2020药典资质全

化学名称：交联聚乙烯基吡咯烷酮，聚乙烯基聚吡咯烷酮，PVPP。

INCI/CTFA：Insoluble PVP。

CAS NO.：25249-54-1；9003-39-8。

产品性状：白色或乳白色自由流动粉末，易吸潮，无味或略有特征性气味，不溶于水、碱、酸和一般有机溶剂，具有强的膨胀性能和与多类物质的络合能力，在水中易膨胀，但不形成凝胶。