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药用级西黄蓍胶2020药典四部备案
西黄蓍胶作为乳化剂和助悬剂广泛应用于多种药物制剂中,如乳膏剂、凝胶剂和乳剂。西黄蓍胶用量根据剂型和胶的级别决定。 西黄蓍胶应用于化妆品和食品中。也作为稀释剂应用于片剂中。
药用级西黄蓍胶2020药典四部备案
【检查】黏度 取本品9.0g,加3.0g,加水300ml,以800r/min的转速搅拌约2小时,直至均匀的分散和湿润,依法测定(通则0633第三法),用BrookfieldRV-DV型旋转黏度计,5号转子,每分钟60转,在20℃±0.1℃的黏度应为标示黏度的80%~120%。
外来物质 取本品2.0g,置250ml圆底烧瓶中,加甲醇95ml涡旋以湿润样品,加盐酸溶液(25→100)60ml,加玻璃珠数粒,置水浴加热回流3小时,取出玻璃珠,将样品溶液趁热用已恒重的G4垂熔漏斗减压滤过,用少量水冲洗圆底烧瓶,滤过,再用甲醇40ml分次洗涤残渣,在110℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%。
灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过4.0%。
重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。