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上海市所在地
实验室规模台式冷冻平台Celsius® S3 台式冷冻平台
确保规模化冷冻可靠性
Celsius® S3 台式冷冻器是一种小体积的控速冻融系统,配备一次性容器,打造可放大至生产规模操作的冻融动力学。本设备是一种工艺开发工具,可使用最小量的产品进行放大、缩小和稳定性研究。
实验室规模台式冷冻平台性能特点
1、可复制动力学
对商业化规模工艺进行可靠的模拟,重现冻融工艺时间,以进行无缝放大
2、工艺确认
可灵活对1到10个产品样品工艺、可重现性能及批间一致性进行验证
3、一键式数据收集
自动化操作及数据收集与准确的温度监测在明确定义的最后冷冻点位置相结合
4、缩小、放大、稳定性
能够进行储存/运输研究、配方开发和稳定性研究,以进行全面的冻融特性分析活动
受控的可重现冻融性能
Celsius® S33台式冷冻平台由Celsius® S3台式冷冻器和实验用Celsius® Pak 30 mL和100 mL工艺袋组成。这套综合性解决方案提供文档记录且可再现的工艺流程,便于验证冻融操作,同时可*放大至 商用 Celsius® 平台 (CFT, FFT, and FFTp).
Celsius® S3 台式冷冻器
Celsius® S3 台式冻融系统能够类比商用(立式/卧式)冻融系统、小型灵活冻融系统和传统冻融系统,以进行:
√ 工艺开发研究,了解下游工艺中的分离步骤,如原液冻存。
√ 缩小冷冻研究,评估使用最小量的原液冻融曲线
√ 稳定性研究,模拟建议的生产规模冷冻、储存、运输和解冻包装
实验室用Celsius® Pak 30 mL 和100 mL工艺袋
实验室用Celsius® Pak有30 mL和100 mL一次性工艺袋两种可供选择,其采用的产品接触层与商用Celsius®工艺袋一样。
Celsius® Paks 工艺袋具有下列优势:
√ 所有Celsius®容器的E&L曲线一致性
√ 在线温度监测功能
√ 在低至-80°C的条件下可表现出稳定的性能
√ 与 S3台式冷冻器及传统的冻融方法兼容