赛多利斯 品牌
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Flexsafe®袋子可确保敏感的生产细胞系的良好生长及可重现。树脂配方的优化、原材料,挤出工艺和袋组件的*控制,保证了不同批次间具有一致的细胞培养性能。
优化的薄膜配方:
1.优化的树脂和添加剂配方
为了避免使用一次性袋子带来的细胞生长问题1,2(已被几个用户报告),以及确保不同批次之间的一致性,优化和控制抗氧化剂的浓度非常重要。在与聚合物、添加剂和薄膜供应商的密切合作下,我们开发了一种新的聚乙烯薄膜,叫做S80。采用标准化细胞培养试验3,4,优化了原料组成和薄膜配方,尤其适用于重要的上游应用。
2.完整的生产控制:
生产工艺的*控制
当前使用基于商品名的树脂或薄膜的行业惯例并不能实现对聚合物和添加剂配方的真正控制。因此,我们与聚合物、添加剂和薄膜生产商建立紧密的合作关系,以便获取和控制我们聚合物和添加剂包的配方,定义和控制挤出、焊接和伽马辐照工艺的操作范围。
3.良好的细胞培养:
的细胞生长和批次间一致性
根据我们优异的材料科学和工艺控制方法,您可信赖并可重复的生长行为,即使是敏感的细胞系。近期出版的Dechema研究*和范围的生物制药公司使用其特定细胞系均证实了这一点。另外,在Flexsafe®工艺袋的WFI提取物中未发现细胞毒性可浸出物bDtBPP的残留。
* Eibl R.等人推荐用于浸出物研究 - 标准化细胞培养试验,用于早期鉴定化学限定培养基Dechema中CHO细胞系的关键薄膜:DECHEMA 2014年1月
Flexsafe®满足您生产工艺中所有步骤对出色鲁棒性和易用性的要求。得益于薄膜的强度和韧性,可以确保一致的性能、易于处理的特性,即便在细胞培养、长期储存或成品药运输等严苛的应用中也同样如此。
Flexsafe® 3D袋 | 对储存应用既安全又易用
Flexsafe® 3D袋具有良好且稳定的可提取性,使用它可长期安全地储存从上游到下游再到灌装所有步骤的一切流体。
由于采用了韧性好的S80薄膜与自展开式配件,袋子可以在无操作员干预的情况下灌装满。